中国药典版二部勘误表中国药典版二部勘误表.pdf

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《中华人民共和国药典》2010年版二部勘误表 序号 页数 品名 误 正 本版药典(二部)新 1 Ⅵ 苯磺顺阿曲库胺 苯磺顺阿曲库胺(曾用名:顺苯磺酸阿曲库胺) 增品种名单 本版药典(二部)新 注射用苯磺顺阿曲库胺(曾用名:注射用顺苯磺酸阿曲库 2 Ⅵ 注射用苯磺顺阿曲库胺 增品种名单 胺) 本版药典(二部)新 3 Ⅵ 依替膦酸二钠 依替膦酸二钠(曾用名:羟乙膦酸钠) 增品种名单 本版药典(二部)新 4 Ⅵ 依替膦酸二钠片 依替膦酸二钠片(曾用名:羟乙膦酸钠片) 增品种名单 【检查】挥发性杂质 “乙醛和乙缩醛的总含量%=[(10× 【检查】挥发性杂质 “乙醛和乙缩醛的总含量%=[(0.001%× 5 10 乙醇 A )/(A -A )]+[(30×C )/(C -C )]×100% ;苯含量%= (2B ) A )/(A -A )]+[(0.003%×C )/(C -C )] ;苯含量%= (0.0002%× E T E E T E E E T E E T E /(B -B ) ×100%” B )/(B -B ) ” T E E T E 6 26 三唑仑 删除“熔点” 7 28 三磷酸腺苷二钠 【鉴别】 (2)…加硫酸亚铁铵盐酸溶液…。 【鉴别】 (2)…加硫酸铁铵盐酸试液…。 【检查】含量均匀度 “……。照含量测定项下的方法测定含 【检查】含量均匀度 “……。照含量测定项下的方法测定含 量,将结果乘以0.7950,……。” 量,将结果乘以0.7373,……。” 溶出度 “……,计算每片的溶出量,将结果乘以0.7950,… 溶出度 “……,计算每片的溶出量,将结果乘以0.7373,… 88 4747 马来酸咪达唑仑片马来酸咪达唑仑片 。。” 。” … …。 其他 应符合片项下有关的各项规定 (附录I A) 其他 应符合片剂项下有关的各项规定 (附录I A) 【含量测定】“……。按外标法以咪达唑仑峰面积计算,将结 【含量测定】 “……。按外标法以咪达唑仑峰面积计算,将 果乘以0.7950,……。”

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