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ISO 9000族质量管理标准理论 与实务 主编孙跃兰 第一章 ISO9000族标准概述 开篇导读 第一节 ISO9000族标准基本知识 第二节 ISO9000族标准的产生与发展 第三节 ISO9000族标准的构成 第四节 中国采用ISO9000族标准简介 本章技能项目 第一节 ISO9000族标准基本知识 一、ISO9000族标准的涵义 ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO ）在1994年提出的概念，是 指“ 由ISO/TC176 （国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员 会）制定的所有国际标准”。 二、ISO9000族标准的基本思想 一个组织所建立和实施的质量体系应能满足该组织规定的质量目 标，确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态，无 论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少和 消除不合格，尤其是预防不合格。 (1)控制所有过程的质量。 (2)过程控制的出发点是预防不合格。 (3)质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。 第一节 ISO9000族标准基本知识 (4)持续的质量改进。 (5)一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。 (6)定期评价质量体系。 (7)搞好质量管理关键在领导。 三、ISO9000族标准规范质量管理的四个方面 (1)质量管理组织机构：企业为保证产品质量必须建立质量管理机构 并明确相应职责权限，做到定岗、定职、定责，实现全员岗位责任 制。 (2)质量行为程序：对企业的生产、管理行为必须制定相应的规章制 度、技术标准、质量手册、质量体系运作审核程序，并使之程序 化、文件化，确保各项质量行为“有法可依、有法必依”。 第一节 ISO9000族标准基本知识 (3)控制过程：质量控制是对生产的全部过程加以控制，是面的控 制，不是点的控制。从根据市场调研确定产品、设计产品、采购原 料，到生产检验、包装、储运，其全过程按程序要求控制质量，要 求过程具有标志性、监督性、可追溯性。 (4)总结：不断地总结、评价质量体系，不断地改进质量体系，使质 量管理呈螺旋式上升。 四、组织推行ISO9000标准并进行认证的实际意义 贯彻ISO9000 系列标准并获得第三方质量认证，对促进企业的发展完 善和增强市场竞争力起着积极的推动作用。 1.消除国际贸易中的技术壁垒 2.提高企业的质量信誉 3.有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望 第一节 ISO9000族标准基本知识 4.有利于提高产品质量，保护消费者利益 五、通过ISO9000对企业和员工存在的利益 1.对企业存在的利益 (1)提高生产力，减少重做或废料。 (2)规划各部门职责范围，提高效率。 (3)证明企业能持续生产或供应高素质的产品或服务。 (4)满足买家的认证要求，提高利润。 (5)有助于维持现有的及开发的新市场。 (6)成为持续改进的重要推动力。 2.对员工存在的利益 (1)清楚工作目标，明确作业方法，减少困惑。 (2)推行中要求员工积极投入，赋予员工更多参与感。 第一节 ISO9000族标准基本知识 (3)企业浪费减少，赢利提高，对员工有更多回馈。 (4)提升自身质量水平和综合能力，个人市场价值提高，使员工工作 生活更加充实。 第二节 ISO9000族标准的产生与发展 一、ISO9000族标准的产生背景 1.科学技术和生产力的发展，是形成和产生ISO9000族标准的社会基 础 2.ISO9000族标准是世界质量管理发展必威体育精装版阶段的必然产物 3.世界各国质量保证的成功经验，推动了ISO9000族标准的制定和发 展 4. 国际经济贸易事业的发展，加速了ISO9000族标准的产生和推广 5.组织生存和提高效益的需要是产生ISO9000族标准的重要原因 二、ISO9000族标准的产生 为适应世界经济和国际贸易发展的需要，国际标准化组织（ISO ）于 1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC176 ）。 三、ISO标准及中国国家标准编号方法 第二节 ISO9000族标准的产生