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检验分析用标准规范品、对照品管理规程
检验分析用标准品、对照品管理规程 起草人 日期 20 年 月 日 审核人 日期 20 年 月 日 批准人 日期 20 年 月 日 生效日期 20 年 月 日 颁发部门 质量部 分发部门 质量控制部 1. 目的 建立检验分析用标准品、对照品管理规程2. 范围 分析用标准品、对照品3. 职责 3.1 起草:QC 审核:质量部负责人 批准人:。 3.2 QC实施本规程。 3.3 QA监督本规程的实施。 4 内容 4.1 标准品保管员:化验室责标准品的管理。 4.2 标准品和对照品的年度计划:标准品管理员每年根据企业生产品种检验方法及库存量做出购买计划。由于标准品价格较贵,所以计划量要合理,做到既不浪费,又保证正常的检验工作。报4.3 标准品的购买 4.3.1 标准品购买计划批准后,填写计划单,质量部负责人签名后4.3.2 国内购买一般到当地药检所或药品检定所直接购买或邮购。国外购买可在当地代理处购买或直接求购。 4.3.3 标准品购买单应尽量注明分子式、分子量及结构式,以免发生误购。 4.因某种原因临时需要购买标准品,经质量部负责人批准后,标准品管理员可直接购买。 4.5 标准品接收 4.5.1 标准品、对照品买来后,检查外包装完好、洁净、封口严密、标签完好、清楚。 4.5.2 复核与购买单的一致性,4.5.3 填写。内容:品名、规格、数量、日期、、接收人等。 4.5.将标准品或对照品放到干燥器中(或冰箱中),置于规定的位置。 4.4.6.1 化验室负责人负责标准品、对照品的发放。内容:品名、规格、用量、日期、人、发放人签名。 4.标准品贮存 4..1 不同的标准品、对照品应根据其理化性质、贮存要求的不同选择适宜的贮存环境和条件。 4..2 贮存环境:保证室内阴凉、干燥、避光。特殊品种要严格按照规定的贮存条件妥善保存。0-4℃贮存8小时,用于鉴别等项测定的可在0-4℃贮存24小时。(个别情况经过贮存期确认除外) 4.7.4 已开启的标准品、对照品应在瓶口密封后放在干燥器中保存。 4.8 标准品、对照品的剩余退库和销毁 4.8.1 标准品用多少取多少,已取出的标准品严禁倒回原瓶中。 4.8.2 剩余的标准品应密封好后退回库中。 4.8.3 退库验收:管理员应检查外瓶完好,封口严密,标签完好、清楚。以上检查无误后准许退库。 4.8.4 销毁申请:由管理员填写标准品、对照品销毁记录。内容:品名、规格、数量、销毁原因、申请人、销毁人、监查人、日期等。 4.8.5批准销毁的,对环境、下水无污染的,直接冲入下水;腐蚀性强的,经过规定的处理程序之后,冲入下水;毒性强的、按毒品销毁办法执行,执行销毁应由指定的第二人在场监督执行。 4.8.6 执行销毁后,记录。 4.9 标准品的贮存期:一般按标准品的规定贮存期限执行。 5. 相关文件与记录5.1 相关记录 《对照品及使用记录》R-QC-01-139-Rev.01.12 5.1.2 《对照品记录》***************************************结束**************************************** 员工录用管理制度 为规范试用期员工的管理和辅导工作,创造良好的试用期工作环境,加速试用员工的成长和进步,特制定目标责任制制度。 一、员工试用期规定 ?1、自员工报到之日起至人力资源部确认转正之日起。 ?2、员工试用期限为3个月,公司根据试用期员工具体表现提前或推迟转正。 (一)、福利待遇 ?1、试用期员工工资根据所聘的岗位确定,核算时间从到岗工作之日起计算,日工资为:月工资÷(本月天数-休假天数) 2、过节费按正式员工的1/2发放。 3、按正式员工标准发放劳动保护用品。 (二)、休假 ?1、试用期内累计事假不能超过3天,如果特殊情况超过3天需报董事长批准。 ?2、可持相关证明请病假,请病假程序和天数与正式员工要样。 3、可请丧假,请假程序和天数与正式员工要样。 4、不享受探亲假、婚假。 ?二、员工入职准备 ?1、身份证复印件一份,原件待查。 2、学历证明复印件一份,原件待查。 ?3、县级以上人民医院的体检报告。 4、4张一寸照片 ?5、部分职位(如出纳、收银员、司机、仓管)试用期员工还须须准备房产证明、户口本、直系亲属身份证复印件等。 三、行政手续 ?1、试用人员手续办理完毕后,由行政部向试用期人员发放办公相关用品。 ?2、发放工作牌,办理考勤卡。 ?3、试用期人员需要食宿的、由行政部安排住宿和就餐。 ?4、将试用期人员带入用人部门。 四、用人部门指引 1、试用员工的直接上级是“入职指引人”。 2、带领试用期员工熟悉本部门及其他部门,向其介绍今后工作中要紧密配合
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