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标准规范物质标准规范样品生产者能力认可准则(试用)
CNAS—CL04 标准物质/标准样品生产者能力认可准则(试用) (ISO指南34:2000) 中国合格评定国家认可委员会 二〇〇六年六月 目 录 前言…………………………………………………………………………………………………3 1范围………………………………………………………………………………………………4 2引用标准…………………………………………………………………………………………4 3术语和定义………………………………………………………………………………………4 4组织和管理要求…………………………………………………………………………………5 4.1质量体系要求…………………………………………………………………………………5 4.2组织和管理……………………………………………………………………………………6 4.3文件和信息控制………………………………………………………………………………7 4.4要求、标书和合同的评审……………………………………………………………………8 4.5合作者的选用…………………………………………………………………………………8 4.6服务和供应商的采购…………………………………………………………………………9 4.7服务反馈………………………………………………………………………………………9 4.8不符合(劣质)标准物质/标准样品的控制…………………………………………………9 4.9纠正措施………………………………………………………………………………………10 4.10预防措施……………………………………………………………………………………11 4.11记录…………………………………………………………………………………………11 4.12内部审核……………………………………………………………………………………12 4.13管理评审……………………………………………………………………………………12 5技术和生产要求…………………………………………………………………………………13 5.1管理、人员配置和培训………………………………………………………………………13 5.2合作者…………………………………………………………………………………………13 5.3生产策划………………………………………………………………………………………14 5.4生产控制………………………………………………………………………………………15 5.5环境……………………………………………………………………………………………15 5.6材料的处置和贮存……………………………………………………………………………15 5.7售后服务………………………………………………………………………………………16 5.8材料制备………………………………………………………………………………………16 5.9均匀性和稳定性的评定………………………………………………………………………17 5.10测量方法……………………………………………………………………………………18 5.11测量设备……………………………………………………………………………………18 5.12溯源性及确认………………………………………………………………………………19 5.13数据评估……………………………………………………………………………………19 5.14测定……………………………………………………………………………………………20 5.15 特性值及其不确定度的确定………………………………………………………………20 5.16证书和提供给用户的证书和信息……………………………………………………………22 前 言 标准物质/标准样品的应用使测量值或赋定值在检测、分析和测量实验室之间的传递成为可能。这些标准物质/标准样品广泛地用于测量设备的校准和测量程序的评定或确认。 标准物质/标准样品生产者数量的不断增加,对其科学和技术能力提供证明现已成为保证标准物质/标准样品质量的基本要求。在科技领域中,由于测量设备精密度的提高,以及对更准确和可靠数据的需求,不断需要更高质量的新标准物质/标准样品。以前可接受的一些标准物质/标准样品可能已无法满足如今更为严格的要求。因此,不仅需要对于标准物质/标准样品生产者以报告、证书和说明书的形式提供标准物质/标准样品的信息,而且还需要证明它们具备生产合格质量标准物质/标准样品的能力。 自从1996年第1版ISO指南34发布以来,极大地促进了对标准物质/标准样品生产者能力评价工作。ISO指南34:2000规定了标准物质/标准样品生产者运作时必须遵循的全部通用要求。 由于标准物质/标准样品对于实验室检测和校准结果的重要性,
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