尿素(urea)检测的标准规范操作程序.docVIP

尿素（UREA）检测的标准操作程序 一、目的 规范在罗氏cobas c311生化分析仪上定量检测人血清、血浆中的尿素，确保检测结果的准确性及重复性。 二、范围 检验科生化室检验人员。 三、该SOP变动程序 本标准操作程序的改动可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准:专业组长，科室主任。 四、授权操作人 检验科经过培训并被授权发报告的人员均可操作。 五、实验原理 酶动力学法 尿素 + H2O 尿酶 2NH+4 + CO2 2NH+4 + α-酮戊二酸 + NADH + H+ 谷氨酸脱氢酶 L-谷氨酸 + 2NAD+ + H2O NADH浓度降低的速率与样本中的BUN的浓度成正比，在340nm下进行检测。 六、标本 1、标本类型： 血清：使用标准取样试管或含分离胶的试管采集。 血浆：肝素、EDTA-K3 、枸橼酸钠或氟化钠/草酸钾抗凝均可。 2、样本稳定性： 标本在2－8 度可稳定2 天，15－25度可稳定8小时，-20 度可稳定6 个月。只能冻融一次。 七、仪器与试剂 1、仪器：罗氏cobas c311生化分析仪 2、试剂：罗氏原装配套尿素试剂，试剂无需任何处理，可直接使用 3、试剂稳定性：未开封试剂盒按要求保存可稳定至有效期末，已开封试剂盒在仪器上可稳定8周 八、校准 1、校准物：S1:0.9%NaCl，S2:C.f.a.s(罗氏通用校准品，复溶后使用)。 2、校准方法：两点校准。 3、校准频率：每批试剂必须用新鲜试剂和校准一次。另外，以下情况需要再次校准：校准过期:批校准稳定28天，盒校准7天。 九、操作程序 1.每日开机准备： 1.1仪器处于关机状态 1.1.1检查供水、排水系统是否正常 1.1.2接通仪器左侧电源开关, 以及电脑控制电脑的开关 1.1.3登陆：输入用户名mjt及密码123，仪器初始化后进入待机状态 1.2仪器处于休眠状态： 1.2.1仪器在进入睡眠时指定的时间自动唤醒，或单击[[唤醒]]唤醒仪器； 1.2.2系统退出睡眠状态至登录界面，输入用户名及密码，仪器初始化后进入待机状态。 1.3开机后确认 1.3.1进入系统总览，点击日常保养按键，检查保养工作是否完成（仪器自动完成，但如果Hitergent不够量，自动保养会中断），如保养未完成，确认Hitergent够量后，进入综合功能—维护，用光标选中需做的保养项目，点选择，再执行，手工要求仪器完成保养工作 1.3.2清除标本数据库 进入进入系统概览，点样本数据清除，选择清除后点确定，即可清除以往所有的病人结果数据 1.3.3检查试剂盘内试剂是否足够： 进入试剂界面，点击设置按键,从该画面下检查试剂量,按需要更换试剂 2.校准程序 2.1 仪器校准的条件 2.1 1 仪器光路系统经过大型保养或仪器更换重要部件 2.1.2 挪动仪器的安装地点 2.1.3 更换不同品牌的试剂 2.1.4 更换试剂批号 2.1.5室内质控失控 2.2 校准步骤 2.2.1点击“校准”→“状态” →选择UREA→点击“2点” →“量程” →“保存” 2.2.2 在98号位放入生理盐水，97号位放入C.f.a.s，点击“开始”。 2.3.查看定标结果 在校准—状态界面中点某项目，再点校准结果, 可看到项目的空白吸光度值及定标K值 3、质控程序 3.1根据CLIA’88和卫生部临床检验中心室间质评要求，以被测项目总误差的1/3乘以该项目的靶值所得的绝对值为一个标准差，作为室内质控的质量目标要求。根据CLIA’88要求，UREA总分析误差为±9%。 3.2在冰箱冷冻室取出已分装好的质控品，放置室温30分钟，待其完全溶解。 3.3 检测质控品（参阅样品检测程序），待检测完毕仪器自动将检测结果传入LIS系统。 3.4 在LIS系统姓名栏输入“质控1”（低值）和“质控2”（高值），打印报告单。 3.5 点击LIS系统上质控栏→质控图，观察质控结果是否违背质控规则。 3.6 若如无失控，则继续检测样本；若有失控，分析失控原因，填写失控报告单，纠正失控原因后，方可继续检测样本。 4、样品检测程序 4.1项目选择： “工作区”→“项目选择” →输入序列号，样本位置，标本编号，选择项目→“保存” 4.2 把标本放入输入好的样本位置，点击“开始”。 5、结果的查看 进入工作区—结果浏览(如下图), 光标选上要查看的标本号，在右边界面可看到该标本所做的项目和结果，不同的项目，再点反应过程监测，可看到相应项目的反应曲线 6、关机程序 W1放ISE Cleani