医疗卫生法律热点问题-君合.PDFVIP

2015 年11 月30 日 医疗卫生法律热点问题 卫生计生单位接受公益性捐赠管理办法对医药企业的 “安全港”效应 2015 年10 月20 日，国家卫生和计划生育委 业单位、各级卫生计生行政部门和中医药管理部 员会 （以下简称“卫计委”）和国家中医药管理局 门业务主管的公益性社会团体、基金会和其他公 颁布《卫生计生单位接受公益事业捐赠管理办法 益性社会组织（以下简称“受赠单位”）提供与医 （试行）》（以下简称“ 《新捐赠办法》”）。《新捐 务人员培训、学术活动和科学研究相关的公益性 赠办法》于2015 年8 月26 日通过并生效，同时 支持与帮助（资金、物资等形式），从而为医药 1 废止前卫生部于 2007 年颁布的《医疗卫生机构 企业该等行为的合法性提供了法律依据。另一方 接受社会捐赠资助管理暂行办法》（以下简称 面，虽然《新捐赠办法》是由卫计委等行业主管 “ 《2007 年捐赠办法》”）。 部门颁布实施，而反商业贿赂的主要执法部门是 各级工商行政管理机关与司法机关，然而在一定 就适用范围而言，《2007 年捐赠办法》和《新 程度上，医药企业可以通过分析《新捐赠办法》 捐赠办法》主要针对医疗机构等卫生计生单位， 的规定，包括比较与《2007 年捐赠办法》的异同， 并不对药品和医疗器械企业（以下简称“医药企 了解政府部门就商业贿赂行为认定的倾向性态 业”）产生直接的约束力。但是，由于目前受到广 度、关注重点与尺度。例如，《新捐赠办法》将 泛关注的医药企业向医院和医务人员提供学术会 适用范围扩大到了行业协会与基金会，契合了当 议赞助和支持的现象，以及与之相关的政府反商 前政府部门意图多方面规制行业协会与药企关 业贿赂执法行动，很多医药企业希望通过适用捐 系的趋势。 赠办法来为其与医院和行业协会之间的经济往来 寻求“安全港” （Safe Harbor ）。因此《新捐赠办法》 但是，《新捐赠办法》并没有完全解决医药企 也吸引了医药行业的普遍关注，特别是以下几个 业对医疗机构等卫生计生单位捐赠行为的尴尬处 方面： 境。一方面，对于目前针对医药企业商业贿赂的 执法行动中最受医药企业关注的问题，比如：医 （一） 《新捐赠办法》能否为医药企业的捐赠行 药企业针对特定医生的培训和科研活动提供资助 为提供安全港 1 与《2007 年捐赠办法》相比，《新捐赠办法》扩大了适用对象，即 《新捐赠办法》作为部门规章，明确允许医 受赠单位不仅包括卫计委管辖的各级医疗机构，还包括行业协会和 药企业向医疗卫生机构等各级各类卫生计生事 基金会。