[教学研究]药物系统评价.pptVIP

评价原始文献质量的重要性 系统评价结果的真实性 原始文献的真实性 真实性 1.内部真实性：指单个研究结果接近真值的程度，即受各种偏倚因素如选择偏倚、实施偏倚、失访偏倚和测量偏倚的影响情况。 2.外部真实性：指研究结果是否可以应用于研究对象以外的其他人群，即结果的适用价值与推广应用的条件，主要与研究对象的特征、研究措施的实施和结果的选择标准密切相关。 偏 倚 临床研究要获得真实、可靠结果，始终都围绕控制偏倚和机遇而进行 偏倚：使研究结果偏离真实情况 —出现在整个治疗性研究的全过程 —完善严格的设计可避免 研究质量与偏倚风险的关系 研究质量的评价(assessment of quality)是评估单个研究在设计、实施和分析过程中，防止或减少偏倚或系统误差的情况，也称为“方法学质量评价(assessment of methodological quality)”。 偏倚的来源 一、选择性偏倚(selection bias) 二、实施偏倚(performance bias) 三、随访偏倚(attrition bias) 四、测量偏倚(detection bias) 五、报告偏倚(reporting bias) 偏倚风险评估工具 一、随机分配方法 二、分配方案隐藏 三、对研究对象、治疗方案实施者、研究 结果测量者采用盲法 四、结果数据的完整性 五、选择性报告结果 六、其他偏倚来源：如利益冲突 根据以上六条作出“低”(low risk)，“高”（high risk）和“不清楚”(unclear)（缺乏相关信息或偏倚情况不确定）用于评估纳入研究的偏倚风险大小。 分析与报告结果Analysing and presenting results 分析方法 定性分析 定量分析：meta—分析 进行资料分析时，需要考虑定性和定量两方面的分析 定性分析 用描述的方法总结：设计方案 研究对象 干预措施 研究结果 研究质量 （PICOS） 列成表格 了解纳入研究的情况和研究方法的严格性 对比不同研究之间的差异，解释结果 定量分析：meta—分析 Meta分析的统计目的 ? 对多个同类独立研究的结果进行汇总和合并分析，以达到增大样本含量，提高检验效能的目的，尤其是当多个研究结果不一致或都没有统计学意义时，采用Meta分析可得到更加接近真实情况的统计分析结果。 Meta分析在系统评价作用 ? ?(1)提出问题 ? ?(2)文献检索 ? (3)文献评价 ? ?(4)统计分析 ? (5)结论 Meta分析的内容 单个研究效应量计算 异质性分析与检验 多个研究效应量的合并 固定与随机效应模型 合并效应量的检验 Z检验 95% CI 图示分析，如森林图 敏感性分析 什么情况下不做 Meta 分析？ ? 研究间的异质性无法得到合理的解释 ? 多个研究的合并结果无临床意义 ? 没有足够的、真实的相关研究结果 ? 请记住： 误导的结果比没有结果更糟！ 宁愿没有结果，也不要错误的结果！ 解释结果Interpreting results 根据Meta—分析得到的数据对结果进行临床意义及统计学意义的描述 讨论与结论 Cochrane SR更倾向于国际化角度讨论问题 评价的目的：列述信息，而不是劝导人们. 讨论和结论应该帮助人们充分理解证据对于决策的价值和含意，应避免在假设的措施和价值的基础上向读者推荐 有助于人们正确理解证据的含义及其与实际决策的关系 讨论和结论的主要内容 论证强度（用GRADE软件） 实用性 其他相关信息 不良反应 利弊权衡 结论的意义 更 新 新的临床研究证据 Cochrane 系统评价每隔2年需作一次更新 按上述步骤重新进行分析评价 使系统评价更加完善 与时俱进！ 团队精神 临床流行病学家 临床医学家 方法学家 信息检索员 数据库管理员 统计学家 用户 * 系统评价 系统评价的定义 系统评价是一全新的文献综合评价临床研究方法，其基本过程是以某一具体临床问题为基础，系统、全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究结果，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合成，去粗取精，去