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一 QC080000介绍 有害物质过程管理 国际电工委员会 IECQ QC080000 HSPM 2005 电子电器元件和产品之 有害物质过程管理体系 规范与要求 管控对象:产品中有害物质的限用规定 如： Substance物质 最大浓度 Lead 铅-Pb 0.1% Mercury汞-Hg 0.1% Cadmium 镉-Cd 0.01% Hexavalent Chromium 六价铬-Cr6+ 0.1% Polybrominated biphenyls 聚溴联苯-PBB 0.1% Polybrominated biphenyl ethers 聚溴二苯 0.1% 醚-PBDE IECQ QC080000 HSPM 章节 0 简介 适用范围 引用标准工作 名词与定义 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析及改进 达成无有害物质运行的架构 二 QC080000审核重点 审核重点 客户要求确认登记?充分性及有效性？ 合同评审的记录?客户合同签署? 有时间表的无危害物质(HSF) 或消除危害物质(HS)的方针与目标? 完整的外包操作控制? 确认品质、业务、采购、仓管、关键制程人员充分的培训(操作、技术能力等) 危害物质(HS)方针如何与员工沟通?证据为何? 审核重点 无危害物质(HSF)目标如何被监测与测量?分析?被谁? 最高管理阶层是否参与无危害物质(HSF)目标的评审,分析和改善? 程度如何? 最高管理层是否了解WEEE,ROHS的符合性? 测试的要求如何被决定?测试是否充足已确保顾客要求及法规要求的符合性? 审核重点 管理者代表如何被决定?他/她在技术上能否说明IECQ HSPM的要求? 谁是HSF与HS的技术专家?什么的资格如何承认?培训? 是否有HS操作人员与检验人员的验证安排?污染的遏止?卫生与安全的要求? 是否HS污染与混合被充分控制? 审核重点 测试与检查的要求是否充分，可监督与量测HSF与HS的产品与过程? 采购、制造过程中何处执行量测，?测试什么?是否能充分识别HSF元件? 关键的过程/操作是否被文件化? 审核重点 当HS与HSF元件在同一环境下使用,是否有程序提供对两者的污染预防与补救,如果污染发生在HSF元件? 元件的交叉污染如何预防?是否文件化?是否充足? 产线如何标识、区别，治工具如何管理？ 客户指定的限制物质(RS)如何使用? 审核重点 客户合同评审过程为何?评审的证据保持? 谁负责技术评审要求有关于HSF?他接受了何种培训？ 如何辨识如果限制物质(RS)被获得? 采购订单上或与供应商如何提出HSF采购要求? HSF材料获得路径的鉴别? HS材料仅依靠CoC’s是否可信赖?企业有哪些进一步措施? 审核重点 含有HS的产品如何接收、储存、运输及记录？ 过程监督与测量的证据是否足以确认符合ROHS与客户指定HSF要求? 测试设备的校验、调整、作业方法规定、人员培训及操作资格？ 测试设备的精确度？ 审核重点 是否有特殊过程，如何确认? 特殊过程有何种管理措施被设置? 物料的任何分解测试被执行?如何分解均质材料?使用的抽样计划?其是否充分? 审核重点 内部测试 VS. 外部测试 外部机构是否有ISO 17025验证?如何确认? 测试符合性记录的证据是否被维持，并有被授权者的放行? 是否有明确的程序当产品含有不符合危害物质(HS)被测出时以防止该产品被出货? 是否不符合HSF元件被有效隔离、标识、处置？ 审核重点 是否有HSF元件含HS元件被授权出货的情况?这些文件如何?这些要求为何? 纠正措施是否被要求?结果的记录? 客户退回品如何处理? 如何开展持续改进？ 三 迎接审核工作重点 准备与安排 全体管理者需清楚认证单位的名称和审核的时间 ； 与有害物质管理所有有关人员均应充分准备、胸有成竹，思想放松； 相信自己的努力和成绩，要充满自信； 根据外审计划，每一审核小组配备1-2名陪同人员，负责安排审核组的工作时间/地点、接送、审核前相互介绍，并负责做好审核见证及相关记录；