CMC盐粘比检验规程.docVIP

丹尼斯克（张家港）亲水胶体有限公司 CMC盐粘比检验规程 文件编号：MS/WI-QC.028 版本编号：A 批 准： 生效日期： （公司内部资料，请妥善保管，严禁私自复印、外传） 管理部门 分发部门 分发编号  丹尼斯克（张家港）亲水胶体有限公司 作业指导书 文件编号 : MS/WI-QC.028 版号/修订号 : A / 00 CMC盐粘比检验规程 生效日期 : 2011/08/01 页 次 : 1 / 2 1 目的 检测产品盐粘比 2 范围 适用于本公司各种型号CMC产品盐粘比测定。 3 职责 检测CMC产品单批和成品的盐粘比。 4 定义 5 检测程序 5.1主要仪器 天平,1mg 粘度瓶,125ml 粘度计,NDJ-79旋转式及其所配套转片及盛样瓶 恒温水浴锅,室温～100℃ 温度计,0～100℃/1℃ 恒温箱, 0～100℃/0.1℃(温度可控) 5.2 主要试剂 蒸馏水 氯化钠,4% 5.3 检测程序 样品溶液的制备 称取绝干CMC试样两个2g(精确至0.001g经MS/WI-QC.022方法烘干)，分别于两个125ml带塞粘度瓶中，一个加入98ml蒸馏水，另一个加入98ml氯化钠(4%)。置45℃±5℃恒温水浴锅中。用竹片间断搅拌，使试样全部溶解均匀(大约需要放置5～8小时)，然后取出冷却至25±2℃，放入25±1℃的恒温箱中恒温1小时，确保溶液温度在25±1℃。 用NDJ-79粘度计检测样品溶液粘度，记下粘度计读数。 计算样品溶液的水粘度(或盐粘度) 水粘度(或盐粘度)=K*读数,单位:CP  丹尼斯克（张家港）亲水胶体有限公司 作业指导书 文件编号 : MS/WI-QC.028 版号/修订号 : A / 00 CMC盐粘比检验规程 生效日期 : 2011/08/01 页 次 : 2 / 2 5.4 盐粘比的计算: 样品盐溶液粘度 盐粘比= ------------------------- * 100%(取整数) 样品水溶液的粘度 6 相关支持文件 QB/T2318-07 MS/WI-QC.022 7 相关质量记录表格 《CMC单批检测原始记录》 《CMC成品检测原始记录》 《CMC单批检测日报表》 《CMC成品检测日报表》 《不合格品评审处理记录》RD/QC-020.08 8 附录