成品放行审核方案nc.docVIP

成品放行审核制度 编制人 编制日期 编 号 NC01-SMP-09-001 审核人 审核日期 版本号 试行版 批准人 批准日期 生效日期 编制部门 质量部 执行部门 质量部、检测中心、生产部、技术部、生产车间 颁发份数 7 目的：按照cGMP 规范要求，建立本公司产品放行的审核制度。 范围：本公司生产的所有产品的放行。 职责 3.1生产车间按程序审核批生产记录交质量部审核和存档。 3.2检按程序审核批检验记录交质量部审核和存档。 3.3决定品的放行与否。程序4.1生产车间对批生产记录的审核 4.1.1在一批产品生产过程完成后，生产车间对批生产记录进行审核内容准确性： 所用记录是否为必威体育精装版批准的版本； 配料、称重是否准确； 所有计算，包括收率计算是否正确。 完整性： 所有工序是否完成； 所有中间体检测项目是否记录； 批记录有无缺页、损坏；填写是否完全； 。 符合性： 批生产记录填写改是否规范；所有工序是否有操作人、复核人签名。 原料规格是否正确，投料比是否在规定范围内； 工艺参数是否在规定范围内；中间体检测结果是否符合标准，有无； 收率是否在规定范围内； 包装材料和标签是否正确使用数量与包装数量是否一致 所有已发现的偏差是否已在批生产记录上作了备注，是否都已报告和评估；对关键的偏差是否做了调查，并以上核完成后，生产车间在批生产记录上签名、署日期，交给质量部审核。 完该批产品的样品后，对批记录进行审核内容准确性： 所用记录是否为必威体育精装版批准的版本； 样品称量和稀释是否准确； 所有计算是否正确。 完整性： 所有检测项目是否完成； 批检验记录有无缺页、损坏，填写是否完全； 分析图谱是否齐全。 符合性： 批检验记录填写改是否规范；各项检验记录是否有化验员、复核人签名 检验结果是否符合质量标准，有无； 分析图谱是否符合要求，是否人工检测结果； 检验报告单填写是否正确，有无化验员、复核人和部门主管签、署日期，是否都已报告和评估；对关键的偏差是否做了调查，并以上复核完成后，检在批检验记录上签名、署日期，交质量部审核。 4.3质量部放行前的审核 4.3.1质量部由人人“待验”变为“合格”。在收到书面通知后，应在1个小时内完成。 4.6凡审核结果不符合质量要求的产品由质量受权人在放行记录上签署“不合格拒收”或其它决定，书面通知生产车间和仓库，按照相关程序的要求进行处理。 4.7批生产记录和批检验记录以及放行审核记录保存在质量部，由质量受权人保管，时限为产品有效期后1年。 4.8质量部将发放中间体的职责和权力委派给生产部门，运往本公司控制范围以外的中间体除外。 员工录用管理制度 为规范试用期员工的管理和辅导工作，创造良好的试用期工作环境，加速试用员工的成长和进步，特制定目标责任制制度。一、员工试用期规定?1、自员工报到之日起至人力资源部确认转正之日起。?2、员工试用期限为3个月，公司根据试用期员工具体表现提前或推迟转正。（一）、福利待遇?1、试用期员工工资根据所聘的岗位确定，核算时间从到岗工作之日起计算，日工资为：月工资÷（本月天数-休假天数）2、过节费按正式员工的1/2发放。3、按正式员工标准发放劳动保护用品。（二）、休假?1、试用期内累计事假不能超过3天，如果特殊情况超过3天需报董事长批准。?2、可持相关证明请病假，请病假程序和天数与正式员工要样。3、可请丧假，请假程序和天数与正式员工要样。4、不享受探亲假、婚假。?二、员工入职准备?1、身份证复印件一份，原件待查。2、学历证明复印件一份，原件待查。 ?3、县级以上人民医院的体检报告。4、4张一寸照片?5、部分职位（如出纳、收银员、司机、仓管）试用期员工还须须准备房产证明、户口本、直系亲属身份证复印件等。三、行政手续?1、试用人员手续办理完毕后，由行政部向试用期人员发放办公相关用品。?2、发放工作牌，办理考勤卡。?3、试用期人员需要食宿的、由行政部安排住宿和就餐。?4、将试用期人员带入用人部门。四、用人部门指引1、试用员工的直接上级是“入职指引人”。2、带领试用期员工熟悉本部门及其他部门，向其介绍今后工作中要紧密配合的部门及员工，同时介绍公司内公共场所的位置，包括会议室、停车场、洗手间等。3、与试用期员工进入面谈，商讨入职后的工作安排，并向试用期员工描述其工作的部门架构，岗位名称，职务，岗位职责等。简单介绍将来的职业发展方向和目前工作时遇到的实际问题。?4、教会试用期员工使用生产工具或办公用具。5、公司有活动要及时告知试用期限人员。?6、与试用期人员进行正面沟通，引导其工作，及时了解试用期员工在工作及生活中存在的问题并帮助其解决。 ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有-----------------------