公司预防措施控制程序.docVIP

…….制造有限公司 文件编号：WJ/QP8.5 版 次：D/O 纠正和预防措施控制程序 页 次：第1 页，共 4 页 目的 采取有效的改进、纠正和预防措施，清除潜在的和实际的不合格，防止不合格的发生和再发生。实现质量管理体系及产品质量的持续改进。 范围 适用于质量管理体系和产品实现全过程的改进、纠正和预防措施的控制。 引用文件 《文件资料控制程序》（WJ/QP4.2.3） 4、职责 4. 1 管理者代表负责监督协调改进与纠正和预防措施的实施 4. 2总经办主任负责组织各部门改进与纠正和预防措施的审核、验证。 4. 3技术部负责对产品持续改进策划，对出现和可能出现的不合格，组织制订改进、纠正和预防措施，并对措施有效性进行跟踪验证。 4. 4各部门负责提供有关信息，对出现的不合格原因进行分析，制定并实施相应的改进、纠正预防措施。 5、工作程序 5. 1通过日常的持续改进、纠正和预防措施等手段，提高过程的有效性和效率，达到质量管理体系有效性的改进。 5. 2 持续改进的策划 5.2.1各部门识别本部门需改进和可能改进的机会，将有关信息报技术部。 5.2..2总经办、综合各方面的信息，通过质量方针和目标的贯彻实现情况、内、外审的结果、数据分析结果、纠正和预防措施的实施、管理评审的结论，积极寻求质量管理体系持续改进的机会。 5.2.3 技术部：综合各方面信息，确定需要改进的方面（如质量改进、技术改造、工艺优化、资源配置及环境改善等），制定改进计划，确定改进目标，经总经理批准后实施。 5.2.4日常改进活动 日常改进活动是通过采取纠正和预防措施来实施的，其控制和管理参照改进纠正和预防措施的控制和管理方式进行。 …….制造有限公司 文件编号：WJ/QP8.5 版 次：D/O 纠正和预防措施控制程序 页 次：第 2 页，共 4页 5. 2.5重大项目的改进 重大项目的改进是对现有过程和产品进行改进或实施新过程或资源需求发生变化。 5. 2.6 持续改进的步骤 （1）分析、评价现状，识别改进区域，分析改进原因； （2）评价现有过程的效率，收集数据并进行分析，确定改进目标； （3）寻找可能解决的办法，以实现这些确定的目标； （4）评价并确定解决办法； （5）实施确定的解决办法； （6）评价和验证实施的效果，以确定目标的实现情况； （7）有效的方法规范化、文件化； 5.3 纠正措施 5. 3.1当发生不合格后，应采取纠正措施，防止不合格的再发生，采取纠正措施应与不合格的影响程度相适应。 5. 3.2不合格的识别 发生不合格的情况可能包括： 顾客的投诉、抱怨和意见； 体系运行方面的不符合项和产品质量方面的不合格； 内部、外部审核发现的不合格； 管理评审发现的不合格； 出现重大质量事故； 过程、产品中连续或重复发生类似不合格； 供方产品或服务出现重大不合格； 其他不符合质量方针、质量目标和有关规定的情况； 各有关部门应将本部门发生的不合格信息及时通过《信息反馈单》传递给技术部，同时技术部也应利用上述渠道，收集有关不合格信息。 5.3.3不合格原因分析 5.3.3.1技术部对收集到的信息进行分析、评审，找出不合格的责任部门，必要时，会同管理者代表和有关部门进行。根据评审的结果，技术部对信息做出进一步的处理意见。将不合格的有关信息填写《纠正/预防措施处理单》，传递到责任部门。 5.3.3.2责任部门收到有关不合格的信息后，应针对不合格的事实，分析不合格生产的原因。 ……制造有限公司 文件编号：WJ/QP8.5 版次：D/O 纠正和预防措施控制程序 页次：第 3 页，共 4 页 需要时，组织召开专题分析会，不合格产生的原因可能是： 过程或产品的监视和测量的问题； 设备能力、过程能力或检验能力不足； 设计不合理或技术规范不适宜； 缺少文件、文件无效或误用文件； 资源不足； 人员的培训、技能，经验不足； 原材料问题； 其他技术、管理等方面的原因； 5.3.4 实施纠正措施 5.3.4.1针对不合格产生的原因，责任部门制定纠正措施，明确责任人和完成时间，填写《纠正/预防措施处理单》，报技术部，技术部组织对措施的合理性和有效性等方面进行评价，通过后实施。 5.3.5纠正措施的评审 5.3.5.1纠正措施完成后，由技术部组织进行跟踪验证，对纠正措施实施效果的有效性进行评审。如果实施效果明显，应形成规定，做出永久的更改；如果实施效果不明显或无效时，责任部门应重新分析原因、重新制定并实施纠正措施，技术部重新组织跟踪验证，直至达到预期目标。 5.3.5.2对于需要较长时间才能实施的措施，应编制改进计划，逐步