用于液体和半固体制剂配方的辅料lubrizol.pdf

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用于液体和半固体制剂配方的辅料lubrizol

用于液体和半固体 制剂配方的辅料 口服和外用 路博润生命科学聚合物 ™ Links Science to Life 前言 路博润生命科学聚合物公司将自己对功能性聚合物系统的深刻理解与一系列特种材料产品组合集为一体,力求为医疗 设备、制药和医疗保健行业提供独特的解决方案。作为技术领先者和重要的药用聚合物供应商,路博润愿意成为您定制 解决方案的合作伙伴。通过合作,我们可以一起将科技转化为现实。 路博润可为制药市场生产多种等级的高分子量聚合物。这些 特种聚合物,例如 Carbopol® 聚合物和 Noveon® 聚卡波非, 已在众多医疗应用领域中成功用于市售产品配方数十载。 ® ® ® Carbopol 聚合物、Pemulen 聚合物以及 Noveon 聚卡波非 均为丙烯酸的高分子量聚合物,均通过丙烯酸与聚链烯基 乙醇或联乙烯二醇进行化学交联而成。这些特种聚合物已 成功用于外用、口服混悬液/溶液、生物黏附剂和口腔护 理应用领域的各种市售剂型。 路博润与相关监管机构共同合作,以求确立和维护其药 物辅料在全球药典中的核准状态。此外,路博润 也可在美国和欧洲提供有关其药物辅料的药品管理档 案文件 (DMF) ,以为其药物辅料提供支持。 路博润药用聚合物的主要优点 用途广泛、高效 • 只需较少用量,路博润聚合物即可高度有效地改变水性、无水和水醇体系的流变性,并可提高混悬液和乳剂的 稳定性。 表 1. 适用性 常规用量 (%) 外用凝胶、洗液、膏霜 0.5–3.0 外用乳剂 0.1–0.4 口服混悬液/溶液 0.1–1.0 • 出色的生物黏附特性:可最大限度地黏附到生物组织上;因为药物活性成分 (API) 的生物利用度更高,所以可以降低活性成分的使用浓度。 • 可与大多数酸性、碱性和中性药物兼容,高度适用于跨越很宽 pH 值范围的应用 领域 (4.0-10.0)。 1 多功能、高稳定性 • 可作为外用剂型的第一乳化剂或乳化稳定剂,效果 • 在常规存储和处理条件下,处于干粉状态的聚合物具有 出色。 很好的化学和热稳定性。 • 具备稠化、悬浮和乳化特性,可使外用剂型表现出极好 • 温度变化对 Carbopol 聚合物分散体系的粘度影响甚微。 的美学效果和肤感。 • Carbopol 聚合物的分散体系具有很高的冻融稳定性, • 聚合物可产生一种柔软、丝滑和不起粒的肤感,可使外 且可耐受灭菌处理。 用制剂中的 API 平整光滑地涂抹到皮肤上。Carbopol 聚 合物可专门使各种剂型,从浓稠的凝胶到稀薄的膏霜, • 即使聚合物浓度很低时,某些剂型(例如“防溢式”

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