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制药企业空调知识.ppt

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制药企业空调知识

HEPA的滤料上,反而影响使用。浓度达到80~100μg/L,这种粘住的危险性会成倍增加。但若PAO发生器较小,达不到规定的度,可放在被测HEPA过滤器的静压箱内,对于层流工作台可直接放入风机吸入口,然后立即用光度计的采样头扫描过滤器的出风侧以及支架。 采样头离过滤器距离约2~4cm,沿着过滤器内边框等来回扫描,巡检速度约在3~5cm/s以下。当上游浓度正确,连10-3μg/L的微小渗漏都可在光度计上反映出来。泄漏处经用环氧树脂硅胶堵漏或螺栓紧固以后再进行扫描巡检,仪表指示为“0”,表明漏点已被堵住。 气流流行的检测-烟雾实验 * 烟雾试验的目的 证明厂房设计阶段为了满足生产工艺要求而设计的A级区是否为单向流 证明为了满足 生产工艺的要求而设计的无菌操作规程是否合理有效。 证明单向流对人员操作和设备运转可能产生的污染物的阻断与清除作用 指导操作人员的生产操作 烟雾试验的合格标准 静态条件下—呈明显流线形状,没有明显的涡流和回流现象。 动态条件下 关键词:回流 湍流 阻断 清除 如何做烟雾实验 器材 发烟装置 检测装置---录像机 背景 看一段录像 总结 烟雾实验的选点 对人员操作的指导作用 对厂房设施设计时的指导作用 THE END 垂直单向流两侧下回风+阻尼层送风 这是为了降低洁净室的造价,采取的另一种对满布高效过滤器送风,地板回风方式的改进方法。 垂直单向流双侧回风+阻力层送风 垂直单向流+周边压出式回风+满布过滤器送风 主要特点: 最简易的垂直单向流洁净室 气流平行性不如两侧下回风式 压出的气流有利于所在环境洁净度的提高 垂直单向流+ 周边回风+过滤器回风 无气幕局部垂直单向流 只在需要平行流的地区形成局部单向流 投资大为减少 无气幕局部垂直单向流 水平单向流直回式 送风墙满布高效过滤器水平送风,全墙面回风;回风墙一般安装中效过滤器。 特点 沿气流方向洁净度不同流线可能略下倾。 只在第一工作区达到最高洁净度。 水平单向流直回式 水平单向流隧道式 水平单向流隧道式气流组织,它是在洁净工作台隧道的基础上改进发展而来的。 1-顶棚和墙壁 2-送风机 3-混合箱 4-高效过滤器 5-工作台 6-支撑框 7-开口部。 水平单向流隧道式 水平单向流隧道式特点 与水平单向流直回式气流组织的不同点 在布置高效过滤器的送风墙的对面没有回风墙,是向外敞开的; 没有管路循环空气,而将内部空气向周围环境排出; 不能用把压力提高到比周围环境高的方法防止和排除污染,而是靠空气的速度防止污染的侵入; 内部的温湿度宜与环境温湿度相同。 水平单向流其它回式方式 水平单向流双侧回风式 水平单向流一侧回风式 水平单向流其它回式方式 水平单向流对送+对回式 水平单向流上回风式 单向流下限风速与污染源 下限风速是指保证洁净室能控制以下四种污染的最小风速 当污染气流多方位散布时,送风气流要能有效控制污染的范围;不仅要控制上升高度,还要控制横向扩散距离。 当污染气流与送风气流同向时,送风气流能有效地控制污染气流到达下游的扩散范围。 当污染气流与送风气流逆向时,送风气流应能将污染气流抑制在必要的距离之内; 在全室被污染的情况下,要能以合适的时间迅速使室内空气自净。 下限风速建议值 洁净室 下限风速(m/s) 条 件 垂直单 向流 0.12 平时无人或很少有人进出,无明显发热源。 0.3 无明显发热源。 ≯0.5 有人,有明显发热源。如0.5仍不行,则宜控制发热源尺寸和加以隔热。 水平单 向流 0.3 平时无人或很少有人进出。 0.35 一般情况 ≯0.5 要求高或人员进出频繁的情况 ISO14644-1标准对单向流洁净室建议的平均风速是:ISO5级(100级)0.2~0.5m/s;高于ISO5级0.3~0.5m/s。 Gmp推荐:0.45±20%m/S的均匀风速。 非单向流气流组织 基本原理 非单向流洁净室靠送风气流不断稀释室内空气,把室内污染逐渐排出,达到平衡。 主要形式 散流器顶送; 带扩散风口过滤器顶送; 风口侧送; 风口斜送。 非单向流洁净室的基本原理 气流扩散得越快越好。 利用干净气流的混合稀释作用,把室内含尘浓度很高的空气稀释,使室内污染源所产生的污染物质均匀扩散并及时排出室外 降低室内空气的含尘浓度,使室内的洁净度达到要求。 非单向流洁净室的基本原理 非单向流气流组织 非单向流气流组织示意图 非单向流洁净室的特性指标 非单向流洁净室的特性指标 换气次数 换气次数=送风量/房间体积 气流组织 保证能均匀的送风和回风,充分发挥洁净气流的稀释作用。 自净时间 室内从某污染状态降低到某洁净状

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