药物分析绪论教材教学课件.ppt

药 物 分 析;一、药物分析的性质与任务 性质：研究以化学、物理化学及生物化学 的方法和技术对药物的质量进行全 面控制的学科。 任务： 1、药物研制过程中的眼睛 2、制定药品质量标准 3、开展临床药学研究 4、常规药品检验; 药物分析; 二、课程性质、要求和发展 课程性质：药学及相关专业主要专业课 学习要求： 1、胜任药物全面质量控制工作 2、具有解决药物质量问题的基 本思路和基本能力。 发展展望：;21世纪是知识经济时代，药学科学正以前所未有的速度发展。;第一章 药 典 概 况;二、药品质量标准: 国家对药品质量及检验方法所作的技术规定。 药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。;三、中国药典(Chinese pharmacopoeia);3、 标准品、对照品 用途：用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。 特点：由国务院药品监督管理部门指定单位制备、标定 和供应。 标准品：用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或 效价测定；按效价单位(或μg)计，以国际标 准品标定。 对照品: 用于结构确切物质（如化学药）分析。按干燥 品（或无水物）进行计算后使用。 ;4. 精确度　药典规定取样量的准确度和试验精密 度。 试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，以阿 拉伯数字表示, 精确度根据数值的有效数位来确定 . 精密称定: 称取重量准确至所取重量千分之一 称定: 称取重量应准确至所取重量的百分之一 取用量为“约”: 所取量不得超过规定量±10%;正文编排和内容; 附 录 内 容（计19类）;;二、主要国外药典简介 ;到包括。;《英国药典》, 必威体育精装版版本:BP 2005 ;《日本药局方》， 第十四改正版[JP（14）];药品检验基本程序