用TS 16949的理念促進品質管理.ppt

用TS16949的理念促進品質管理 San Zhao Jan.27.2007 ISO/TS16949 請問您是如何理解品質管理的？ ISO/TS16949 常见影响品质的因素： 人 Man 機 Machines 料 Material 規 Measurement 管 Monitoring (Management) 法 Method 環 Environment ISO/TS16949 除了以上因素，确保产品质量还需考虑： 1.與客戶的溝通 2.設計與生產的溝通 3.过程的稳定 ……. ISO/TS16949 ISO/TS16949的目標： 預防缺陷 降低浪費 減少偏差 持續改進 ISO/TS16949 1.0 ISO/TS16949的起源和發展 2.0 重點條文及其理解 3.0 APQP、FMEA等五大工具及其運用 ISO/TS16949 ISO/TS16949 汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001：2000的特殊要求 本標準是汽車裝配廠用来確定其供應商使用一套良好/有效的質量管理體系，確保所生產的零件/組件材料及相關維修零件能達到要求。 ISO/TS16949 題目分解： ISO9001：2000（以此為基礎，拓展而成） 汽車行業（安全性要求從而加強了對產品質量的控制） 特殊要求（包括汽車行業的特殊要求和客戶的特殊要求，保証產品質量） ISO/TS16949 ISO International Organization for Standardization (國際標準化組織) TS Technical Specification（技術規范） ISO/TS16949 ISO/TS16949：2002 是由 國際汽車特別工作小組（IATF）和 日本汽車制造商協會（JAMA），在 ISO /TC 176技術委員會的支持下共同制定的 ISO/TS16949 標準發展的流程： ISO/TS16949 重點條文及其理解： 1.客戶的要求必須盡快評審，最遲不得少於兩周； 2.負責質量的人員必須有權停止生產，每班次需有指定負責人，必須指定顧客代表； ISO/TS16949 重點條文及其理解： 3.培訓程序必須文件化，在職培訓、考核 4.確保員工安全以達到產品質量、生產現場應清潔有序； ISO/TS16949 重點條文及其理解： 5.接受準則必須被定義，必要時需客戶批準； 6.必威体育官网网址； 7.對影響產品的更改必須被評審； ISO/TS16949 重點條文及其理解： 8.產品設計/樣件計劃； 9.供方質量體系的開發、法規的符合性，經客戶批準的供方、供方監測； ISO/TS16949 重點條文及其理解： 10.控制計劃、作業指導書、作業準備的驗証、生產計劃； 11.生產工具的管理，預防性和預知性維護； 12.制造過程監控，不合格控制； ISO/TS16949 五大管理工具： APQP：產品質量先期策劃和控制計劃 FMEA：潛在的失效後果模式分析 PPAP：生產件批準程序 SPC：統計過程控制 MSA：測量系統分析 APQP APQP：advanced product quality planning and control plan (產品質量先期策劃和控制計劃) APQP是一種結構化的方法，用來確定和制定確保某產品使顧客滿意所需的步驟； APQP APQP的目標是促進與所涉及的每一個人的聯系，以確保所要求的步驟按時完成： 1 引導資源使客戶滿意 2 促進對所需更改的早期識別 3 避免晚期更改 4 以最低成本及時提供優質產品 5 提高日常工作規律 APQP APQP一般包括以下過程： 計劃和確定 產品設計和開發 過程設計和開發 產品和過程確認 反饋、評定和糾正 APQP APQP FMEA FMEA：potential failure mode and effects analysis(失效模式及後果分析) 包括設計FMEA（DFMEA）和過程FMEA（PFMEA） FMEA 目的： 事先花時間很好地進行綜合的FMEA分析，能夠容易用低成本對產品或過程進行修改，從而減輕事後修改的危機，減少或消除事後\修改而帶來的延誤和損失。 FMEA 设计FMEA： 是針對整個產品的每一項物料/零件 每一項組件/半製品(子系統) 最終成品進行分析 过程FMEA： 針對每一項生產流程中的工序(活動) FMEA 分析的依據是對比預期功能/預期規格/預期效果/預期表現 確定是否有不足之處/是否有不合格/失效由經驗及從前紀錄所得 設計和過程FMEA是一項批判活