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如何保证有效的质量监督 检测工作流程 介绍内容 实验室存在的问题 质量监督的作用 质量监督员的任职条件 质量监督的内容、工作方法 实验室存在的问题 用不熟悉检测技术的人员去审核把关。 质量与技术行为不能做到持续规范，表现科室内部执行力不强劲（写到的做到了吗？）。 不清楚怎么做，该监督什么？ 对检测过程重要环节控制乏力，存在问题有漏走、反复出现现象（流于形式，未有效把关。职能作用？识别能力？工作态度？） 预防措施针对性不强（效果？）。 实验室质量管理体系关键岗位 1）负责人 技术主管 质量主管 代理人 授权签字人 为什么要设置质量监督员 实验室应有与其从事检测/校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。 实验室应由熟悉各项检测/校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测/校准的关键环节进行监督。 目的：确保能力持续具备，符合规定要求。 所谓“相适应” （足够） 业务素质相适应：所学专业、工作经历和技术能力满足工作需要；（能力足够） 道德修养和职业操守适应工作要求； 数量与需要相适应， 具备相关法律、法规和规章要求的资格。 有效监督的保证前提 具备相应的技术能力（能力足够）； 按不同专业技术岗位配备； 覆盖检测人员； 对如何监督和监督内容有规定； 有一定频次并有完整记录（分析）； 有预期效果要求。 2、有效的质量监督 足够的监督可以从几个方面来保证： （1）?监督人员的能力足够。 应“由熟悉各项检测和（或）校准的方法、程序、目的和结果评价的人员 ”来实施监督； 条件许可的话，最好由高一层次的人员对低一层次的人员实施监督 ，至少应由符合上述条件的同一层次的人员担当监督； 监督人员专业知识足够。 2、有效的质量监督 （2）监督人员数量应足够。 为确保监督的覆盖面，监督人员和专业技术岗位人员的数量之比一般在1：5—1：10之间。 2、有效的质量监督 （3）监督人员的权力足够。 实验室应赋予监督人员一定的权利，例如可以当场指出问题，责令立即改正； 当不符合工作的处置发生困难时，可以直接向质量主管或技术主管报告，以便对不符合工作及时采取补救措施； 如果报告/证书存在问题，可予以扣发； 对纠正措施效果不满意的，可以通过和相关人员沟通，提出整改建议等。 2、有效的质量监督 （4）监督的覆盖面足够。 监督应覆盖实验室所有检测和校准人员；包括签约人员、编外技术人员及关键的支持或辅助人员，尤其是在培人员；都应覆盖。 2、有效的质量监督 （5）监督岗位应有利于监督工作。 监督人员应工作在检测/校准现场，以利于掌握必威体育精装版动态，了解技术操作环节中的难点，及时发现过程控制中的问题并予以纠正，对连续的检测/校准活动实施有效的质量监督。 总之，监督的程度、性质和水平应考虑到检测和（或）校准人员的资格、经验、培训和技术知识以及所承担的检测和（或）校准。 所谓“规定要求” 为了确保满足规定要求，对实体状况进行连续的监视和验证，并对记录进行分析。 ★规定要求是指：法律法规规定、标准要求、顾客要求、合同要求、法定管理机构要求、认可机构要求、实验室的管理要求等。 质量监督员职责 对所管辖人员（包括见习人员）进行适当监督； 监督所用作业文件是否有效、适用； 监督检测环境条件是否符合规定要求； 监督仪器设备性能状态是否符合规定要求； 审核、评价检测结果； 有权停止不符合规定的操作和检测报告的发出。 质量监督权限 实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施。（有权当场指出存在问题，责令停工改正） 实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。（监督的结果要输入管理评审） 质量监督员的任职条件、设置要求 熟悉方法、程序、目的、结果评价； 一般由资深检测人员来实施，高一层次的/至少是同一层次的人员来实施监督。 通常是兼职的，可以由专业科室主任或熟悉本专业的技术骨干担任监督人员。 得到书面授权（实验室应规定对检测/校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系）。 质量监督主要对象 新人：在培、新上岗、短期聘用的。 新事： 新物： 准则中有关条文 使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作（人） 使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督（人） 实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的有效性。（事） 当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。 （事、物） 质量管理、技术运作、支持服务三者之间的关系 质量管理：在质量方面指挥和控制组织的活动。（制定质量方针和目标、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进）。 技术运作：从识别客户需求开始的检测全过程。（需投入技术人员、控制环境条件、使用满足要求