设备购置与报废管理规程.docVIP

起草人 审核人 批准人 起草日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 起草部门 办公室 生效日期 年 月 日 分发部门：生产管理部、质量管理部、办公室 1 目的 建立设备购置与报废管理规程，确保设备采购及报废标准化、程序化。 2 适用范围 适用于本厂内所有设备。 3 职责 3.1 采购组负责设备的购置。 3.2 工程组负责设备技术参数的确定，设备验收、设备报废前的确认。 3.3 办公室负责生产用设备的购置及报废申请。 4 内容 4.1 设备购置 4.1.1 各使用部门根据实际需要设备填写《申购单》或申请报告，经各部门负责人、总经理审批签字后交采购组。 4.1.2 对于非生产重要设备，采购组作好市场调研及需要性能的确认后，可予以购买。对于生产设备，采购组作好采购前的调研工作，对设备的型号、价格、厂家信价比、设备质量、GMP要求进行至少三家以上的对比，经过工程组或设备管理人员确认，再写出调研报告，经总经理审批后，才予以购置。 4.1.3 对于自制或外加工设备，应由使用部门提出具体要求，工程组进行方案设计并制定设计方案，再由工程组组织设备管理维修、使用方面的人员参加设计方案的研究和审查工作，并严格按照设计方案做好设备的制造工作。设备制成后，将所有的技术资料及方案进行归档。 4.1.4 对于所选购的进口设备应备有设备维修技术资料和必要的维修配件。进口设备到达后，应当认真验收，及时安装、调试和投入使用，发现问题应当在索赔期内提出索赔。 4.1.5 设备购置确定后，由采购组与确定的供应商进行联系，确定好订货价格及技术参数，并拟制采购合同及采购订单，并将技术参数附于合同作为附页。 4.1.6 按采购合同进行购置。 4.2 设备验收 4.2.1 设备到货后，由工程组及采购员、仓管员、使用部门人员、对方厂家人员同时在场，按要求进行开箱验收。具体标准如下： 4.2.1.1 设备外观完好。 4.2.1.2 规格型号符合要求。 4.2.1.3 附件、仪表 、仪器及安全等装置符合要求。 4.2.1.4 备品备件齐全。 4.2.1.5 说明书和有关技术资料齐全(合同附页)。 4.2.2 设备开箱验收完毕，填写设备验收记录，将验收记录及设备资料等存入设备档案。 4.2.3 设备不完好或规格型号不符，使用部门设备员应拒绝设备进厂。技术资料不全，由采购员负责向制造厂索取。 4.3 设备安装、调试 4.3.1 需要安装的设备在对方厂家人员指导下进行。 4.3.2 安装人员需要使用资料时，一般由工程组提供复印件。 4.3.3 操作人员及工程组人员协助设备安装，安装完毕进行试运行。 4.3.4 试运行符合技术要求，填写设备验收记录，确认设备状态。 4.4 设备建档、编制文件 4.4.1 设备经调试合格后，工程组应立即按照《设备档案管理规程》建立《设备档案》，编写设备操作及保养规程、设备卫生清洁规程、设备标识卡、固定资产编号以及修订《设备年度保养计划表》，建立《设备台帐》。 4.5 培训 4.5.1 设备安装好后，对方厂家人员对设备管理员及操作人员进行现场培训，并对工程组人员进行设备常见故障的排除培训。 4.5.2 设备管理员要在设备投入使用前对操作人员再次进行培训，填写《培训签到考核表》，并对实际操作进行考核，考核通过才能上岗操作。 4.6 设备验证 4.6.1 对于生产关键设备、实验关健设备，在设备验收、建档完毕，由质量管理部根据《验证指导原则》编写验证方案，在生产管理部、质量管理部、工程组等人员按验证方案对设备进行验证，验证完毕，才能投入正常使用。 4.7 投入使用 4.7.1 设备投入使用后，使用者应严格按照设备操作规程进行操作，并填写相应的表格。 4.7.2 在设备使用前、后操作者均要按照各个设备卫生清洁操作规程对设备进行卫生清洁。 4.8 设备报废 4.8.1 设备具有下列情况均应办理报废 4.8.1.1 长期使用磨损或腐蚀不能使用。 4.8.1.2 设备陈旧落后，效能不高无法改装利用。 4.8.1.3 主要部件严重损坏。 4.8.1.4 厂房改造或工艺调整改变必须拆除，而不能迁移。 4.8.2 办理报废手续 4.8.2.1 超过使用年限的设备应予报废，假若再行使用，必须经工程组、使用部门共同分析鉴定并验证，报部门负责人批准方可继续使用。 4.8.2.2 设备报废由使用部门根据设备状况填报《设备报废申请表》，由工程部组织有关人员进行技术经济分析和技术鉴定审核签名，再由财务部折算其经济价值，报生产管理部负责人才能报废，设备未经办理正式报废手续，不得自行拆毁或挪用零件。 4.8.2.3 闲置设备不用时应作好标识，并及时搬出生产场所。 4.8.2.4 该设备的一切附件，专用工具清点后应封