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ESC2008临床试验汇总精选

ESC2008 临床试验汇总 我做学生时 * 河北省人民医院 张倩辉 郭艺芳 3T/2R 治疗后48小时肌钙蛋白I或T超出正常上限3倍:替罗非班组20%对安慰剂组35%(p = 0.009); 30天主要不良心脏事件(MACE):21% 对 37% (p=0.006); 30天时TIMI重度出血: 0对 0 研究设计:从接受PCI治疗的患者中筛选对阿司匹林和/或氯吡格雷抵抗者,并将其随机分为两组,分别接受替罗非班(n=132)或安慰剂治疗(n=131),随访30天。 研究结果 结论 在阿司匹林或/和氯吡格雷抵抗的PCI术后患者中,应用替罗非班有助于48小时心肌梗死发生率; 替罗非班可以降低30天时MACE发生率 两组患者均未发生重度出血 Presented by Dr. Marco Valgimigli at ESC 2008 (p = 0.009) (p = 0.006) 替罗非班 安慰剂 48小时时肌钙蛋白超 出正常上限3倍比率 30天时MACE发生率 % 21 37 20 35 APPRAISE-1 主要终点ISTH重度出血或有临床意义的轻中度出血: 10mg 1/日组和2.5mg 2/日组、安慰剂组分别为 7.9%, 5.7%, 3% (10mg组与安慰剂组p = 0.005,2.5mg2/日组与安慰剂组 p=0.09) 次要终点死亡、心肌梗死、再缺血事件或卒中:三组分别为 6.0%, 7.6%, 8.7% (10mg组与安慰机组p = 0.07,2.5mg2/日组与安慰剂组p=0.21) 研究设计:将已稳定的 ACS患者随机分为三组,分别接受apixaban 10mg 1/日(n = 318),apixaban 2.5mg 2/日(n = 317), 安慰剂(n = 611)治疗,研究为期6个月。 结果 结论 近期发生ACS的患者应用较大剂量apixaban出血事件发生率高于安慰机组; Apixaban 10mg/日可更大程度降低次要终点发生。 Presented by Dr. John Alexander at ESC 2008 10mg组与安慰剂组 p = 0.005 5mg组与安慰剂组 p= 0.09 Apixaban 10 mg Apixaban 5 mg % 安慰剂 7.9 5.7 3 ISTH重度或有临床意义的轻中度出血事件 ATHENA 与安慰剂相比,决奈达隆治疗可使再住院率和死亡率降低24% (p0.001),心血管死亡率也有所降低(p = 0.03) ,总死亡率类似(p = 0.18) 决奈达隆组发生胃肠道副反应及肌酐升高者较多,其他不良反应无显著差异。 研究设计:将有阵发性或持续房颤、房扑高危风险的患者随机分为两组,分别接受决奈达隆 400 mg 2/日 或安慰剂治疗,平均随访21个月。 结果 Presented by Dr. Stefan Hohnloser at the Heart Rhythm Society 2008 决奈达隆 (n = 2301) 安慰剂 (n = 2327) 决奈达隆对高危房颤患者安全有效。 目前尚无关于决奈达隆与胺碘酮的头对头比较。 6.0 0 5 10 死亡率 (p = 0.18) 结论 % 10 % 5.0 5 0 1.2 1.8 (p = 0.027) 卒中 BEAUTIFUL 研究24个月时,伊伐布雷定组较安慰剂组可使心率减少5次/min。 心血管死亡、心肌梗死或心衰:15.4% 对15.3% (p = 0.94) 全因死亡率:10.4% 对 10.1% (p = 0.55) 心衰住院率: 7.8% 对 7.9% (p = 0.85) 研究设计:将冠心病稳定型心绞痛和中度左室功能不全患者随机分为两组,分别接受 窦房结抑制剂-伊伐布雷定 (n = 5,479)或安慰剂 (n = 5,438)治疗.,中位数随访时间为19个月。 结果 结论 随访期间,伊伐布雷定可持久降低心率。 伊伐布雷定不能降低稳定性心绞痛和中度左室功能不全患者心肌梗死、心衰住院率及死亡率。 Fox K, et al. Lancet 2008;Aug 31:[Epub before print] (p = 0.94) (p = 0.55) 伊伐布雷定 安慰剂 心血管死亡、心肌梗死、心衰住院率 全因死亡率 % 10.4 10.1 15.4 15.3 % 0 5 15 2.0 9.9 20 CARDia CABG组和PCI组的主要终点事件(死亡、心肌梗死、卒中) 无显著差异, 分别为10.2% 对 11.6%(p = 0.63); CABG组再

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