[工程科技]化妆品卫生规范-禁用、着色剂和染发剂-1.pptVIP

化妆品卫生规范—禁用成分、着色剂和染发剂 声明 如果讲述内容与《化妆品卫生规范》有出入，则以原文为准。 讲课内容 1、化妆品卫生规范的重要性 2、禁用物质表 ? 禁用物质表的含义 ? 2007年版与旧版的差别 3、着色剂表 ? 如何使用着色剂表 ? 2007年版与旧版的差别 4、染发剂染料表 ? 如何使用染发剂的染料表 ? 2007年版与旧表的差别 《化妆品卫生规范》的重要性 《化妆品卫生规范》是我国化妆品的卫生技术法规，它对化妆品的终产品规定了卫生要求 《化妆品卫生规范》是化妆品卫生监督的技术依据，其中第一部分 总则是化妆品卫生监督中主要的技术文件 表2 (1) 禁用物质表 禁用物质表的含义 不得将禁用原料作为化妆品的组分加入化妆品中。 当禁用原料是其他原料的杂质时，在符合以下两个条件的前提下，是允许在化妆品中存在的。 1、在遵守良好的加工操作条件（GMP)下，在技术上不可能从原料中消除该杂质； 2、该杂质的含量不会对人体产生健康危害。 表2 (1) 禁用物质 2007年版与旧版的差别 2007年版禁用原料共1208种，2002年版有421种。2007年版有以下改变： 1、删除和有实质性改变的有6种 2、增加的有788种 仲链烷胺和仲链烷醇胺 仲链烷胺的分子式的通式是： NHR2 R=各种不同碳链的烷基分子团。已有多个化合物被用作为抗静电剂原料。 仲链烷醇胺的分子式的通式是： NH(ROH)2 R=各种不同碳链的烷基醇分子团，但最常见的是二乙醇胺(DEA)和二异丙醇胺(DIPA).他们主要被用作表面活性剂，如清洁剂和乳化剂。 表2 (1) 禁用原料 禁用原料2002年版有421种，2007年有1208种。包含： 高毒物、剧毒物、光毒物(光敏物)、危险药品、农药、致癌物、致畸物、致突变物、‘危险’生物制剂、有毒动植物…… 值得注意的物质举例: 斑蝥素（表3 化妆品组分中限用物质表所列仅用于头发用品的斑蝥素除外） 氮芥及其盐类 药物和农药 抗菌素类 磺胺类药物（磺胺和其氨基的一个或多个氢 原子被 取代的衍生物）及其盐类 苯海拉明及其盐类 米诺地尔? 异狄氏剂 异艾氏剂 林丹 滴滴涕 有害金属类 生物制品、酶和生物活性物 激素和维生素 表2 (1) 禁用物质 2007年版新增禁用原料788种。包括： 甲醇（序号 841） 酮康唑（序号 806） 甲硝唑（序号 855），和 欧盟新增的785种 表2 (1) 禁用物质 其中404种与石油和煤焦油有关。 丁二烯含量超过0.1%(w/w)的各种汽油、碳氢化合物和石油产品有149种。 苯并[a]芘的含量大于0.005%(w/w)，来源于煤和煤焦油的各种物质和蒸馏物油、 二甲基亚砜含量大于3%(w/w)的来源于石油的馏出物、提取物102种。如润滑油、石油馏分和碳氢化合物。 清楚全部精炼过程并能够证明不具致癌性的来源于石油的矿脂、软蜡和石油馏分46种。 各种加工方法制得的石油产物76种，如催化裂解的、加氢脱硫的、酸处理或化学中和的链烷或环烷的石油馏分等。 表2 (1) 禁用物质 新增有害金属盐： 364 二氯化钴 897 镍 900 二氧化镍 898 碳酸镍 899 氢氧化镍 902 硫酸镍 365 硫酸钴 901 一氧化镍 434 三氧化二镍 1134 四羰基镍 903 硫化镍 1180二硫化三镍 香精类禁用物质 新增可用作香精原料的禁用物： 212 土木香根油（inula helenium） (CAS No. 97676-35-2) 282 苄基氰 (CAS No. 140-29-4) 394 仙客来醇 (CAS No. 4756-19-8) 418 马来酸二乙酯 (CAS No. 141-05-9) 423 二氢香豆素 (CAS No. 119-84-6) 71 2,4-二羟基-3-甲基苯甲醛 (CAS No. 6248-20-0） 香精类禁用物质 127 3,7-二甲基辛烯醇(6,7-二氢拢牛儿醇) ( CAS No. 40607-48-5) 148 4,6-二甲基-8-特丁基香豆素(CAS No. 17874-34-9) 425 二甲基柠康酸酯(CAS No. 617-54-9) 188 7,11-二甲基-4,6,10-十二碳三烯-3-酮(CAS No. 26651-96-7) 184 6,10-二甲基-3,5,9-十二碳三烯-2-酮(CAS No. 141-10-6) 香精类禁用物质 445 二苯胺（CAS No. 122-39-4