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010PET瓶胚进厂验收标准
PET瓶胚进厂验收标准
编制 审核 批准 生效日期
修订记录
修订次数 修订日期 修订内容
1.0 目的
确保进厂的PET瓶胚质量符合客户和公司要求。
2.0 范围
所有进厂的瓶坯。
3.0 职责
3.1 原物料检验员负责本文件的有效执行。
3.2 品控经理对本文件的有效性负责。
4.0 定义
4.1 分析证明(Certificate of Analysis):简称COA。指由制造厂提供的一份单据,其中包括制造厂对某种原料所作的测试结果。
4.2 合格证书( Letter of Conformance):这一文件由供应方代表签署,并说明所提供的材料符合一致同意的规格。
4.3 AQL(Acceptable Quality Level): 可接受质量水平,又称合格质量水平。指在一定的抽样量中,做出接受或拒收所依据的不合格品的数量。
4.4 PET: 聚对苯二甲酸乙二酯醇。
5.0 程序
5.1 原物料品控接到物流部仓管员的通知后,按照《原物料进厂验收要求》进行检验,如发现不合格情况,按照《不合格品处理SOP》执行;
5.2 取样前核对供应商提供的COA报告,如发现报告内容与实际情况不符合立即通知品控经理和商务处理;
5.3 抽取315个样品,检查和记录附表所述的各种缺陷的数量。
项目 最严重缺点 严重缺点 主要缺点 次要缺点 AQL:0 AQL:0.065 AQL:0.65 AQL:1.5 1.外观检查 内部污染,外壁油污 任何程度 底部破洞 任何程度 短射 任何程度 底部裂痕 任何程度 瓶口呈椭圆形 任何程度 融合瓶胚 任何程度 焦纹(受热损害)/受热变色 任何程度 支承环损坏 明显可见 瓶口贯穿,瓶口内缺/外缺、中缺 密封口表面缺口大小和深度≥0.5mm 密封口表面缺口大小和深度<0.5mm 色泽不良 偏黄或偏绿 未溶物
〉0.2mm ≤0.2mm 黑点 〉0.2mm ≤0.2mm 气泡 〉0.2mm ≤0.2mm 底部白化 〉13.0mm ≤13.0mm 瓶口毛刺 〉0.13mm ≤0.13mm 螺纹合模不对称,毛刺 〉0.13mm 瓶胚弯曲 〉2.0mm 底部料口过长,拖尾 〉1.5mm ≤1.5mm 水纹 明显可见 不明显 色斑 明显可见 不明显 长白线 明显可见 不明显 白雾 明显可见 不明显 刮伤痕迹(外壁) 明显可见 不明显 刮伤痕迹(内壁) 明显可见 不明显 表面粗糙 明显可见 不明显 针孔 明显可见 不明显 底脱皮 明显可见 不明显 折痕 明显可见 不明显 拉丝 〉5mm 瓶口尺寸 ● 重量 ● 5.4 瓶口尺寸(AQL-0.65)
随机抽取25个样品,是用专用卡板按GO或NO GO的方法测量,瓶口规格要求如下:
标准 28mmPCO1810非结晶口(无菌瓶胚) A D E T Min 27.84 13.90 24.81 27.30 Max 28.10 14.30 25.07 27.56 标准 28mmPCO1810结晶口(热灌注瓶胚) A D E T Min 27.18 13.90 24.74 27.18 Max 27.72 14.30 25.41 27.72
(注:A:保险环外径;B:卷封环外径;E:瓶口外径;T:螺纹外径)
5.5 重量(AQL-0.65)
随机抽取样品,使用精度为0.1克的天平称量瓶胚的重量,要求偏差在设计重量的0.5g范围以内(可乐瓶胚小于26g的偏差在±0.3g),设计重量同时参阅供应商的COA报告。
5.6 微生物含量测试
5.6.1 取样频率/数量:无菌瓶胚供应商有微生物检测的,参照供应商的微生物结果,但每5批到货需要现场用500ml无菌取样袋按照微生物无菌取样方法随机抽取20支瓶胚:其中10支测TC、 10 支测MY,送给微生物品控员进行微生物检验;
供应商没有对瓶胚进行微生物检测的需要等到品控微生物结果合格后才可以使用;
热灌注瓶胚每5批需要进行微生物评估
5.6.2 检测方法:每只瓶胚
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