质量管理制度执行情况检查考核1.docVIP

质量管理制度执行情况检查考核表 （20 年度） 检查日期：20 年 月 日 质量管理 制度名称 检查考核内容 执行情况 整改措施 好 一般 较差 有关业务和管理岗位的质量责任 1、明确规定各岗位人员的质量责任。 2、各岗位人员对质量责任了解、熟悉并掌握。 3、各岗位人员认真执行本岗位质量管理职责。 药品购进 管理制度 4、以质量为前提，“按需进货，择优采购”从合法企业购进合格药品。 5、购进药品要有票据并做好记录。 6、首营企业及首营品种必须填写审批表。 7、质量保证协议必须明确质量条款。 检查验收 管理制度 8、设专人按照规定程序进行验收，方法准确，结论明确。 9、做好验收记录，并按规定妥善保存。 10、进口药品验收时应留存口岸检查报告书等资料的复印件。 11、经验收合格的药品才能入库或上架销售，不合格品按相关制度执行。 药品陈列 管理制度 12、处方药、非处方药分开摆放并按用途或剂型分类陈列；处 方药不得开架陈列。 13、药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品等分柜陈列。 14、拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装的标签。 15、药品陈列分类标识清晰，摆放准确。 16、药品陈列环境和陈列条件应按制度规定按期检查并做好记录。 药品保管 养护的 管理制度 17、每日两次对店堂进行温湿度记录和调控。 18、中、小型药店每月对陈列药品全部进行检查养护，做好陈列检查记录。 19、对近效期药品按规定进行月催销。 20、对检查中发现的质量有问题的药品及时下架并按有关规定 处理。不合格药品的处理应有真实完整的记录台帐。 首营企业 和首营品种 审核制度 21、按规定填报首营企业和首营品种审核(批)表，资料齐全。 22、首营企业和首营品种无漏报、漏审及先购后审现象。 23、审核职责明确，管理有效。 24、首营企业和首营品种资料齐全，妥善保管。 药品销售 管理制度 处方调配 管理制度 25、营业员应熟悉、了解、掌握所销药品的性能，正确介绍药 品的用途、用法、用量、禁忌等。 26、处方药必须凭医师处方销售，对有配伍禁忌或超剂量处方应当拒绝 调配或销售，审方、调配（或销售）人员均应在调配处方上签字，留存 的处方应分月或分季装订成册，保存时间不得少于两年。 27、顾客不愿留存处方的，应作好处方药调配销售记录，审方、 调配人员均应在记录册上签字。记录保存时间不得少于两年。 28、销售药品不得采用有奖销售方式。 29、按规定提供咨询服务、指导合理用药。 30、店堂广告符合国家有关规定。 质量管理 制度名称 检查考核内容 执行情况 整改措施 好 一般 较差 拆零药品 管理制度 31、应配备基本的药品拆零工具如：药匙、剪刀、拆零药袋，带 盖瓷盘等，拆零工具保持好清洁卫生。 32、拆零药品集中存放于拆零专柜，不与其它药品混放，并保存原包装的标签。 33、拆零药品销售时应放入拆零药袋，写明品名、规格、服法 用量、有效期等，核对无误后交顾客。 34、拆零销售药品应按规定做好拆零记录。 药品质量事故 处理及报告制度 35、每季度检查一次质量事故隐患，及时消除质量事故苗头或隐患。 36、发生质量事故后应及时报告质量负责人。 37、对事故责任人员，应按事故大小、损失多少、情节轻重进行处理。 38、对发生质量事故隐匿不报者，应追究责任，严肃处理。 质量查询、投诉处理和报告制度 39、认真受理顾客质量查询、投诉，确保及时发现问题，消除质量隐患。 40、接到顾客的质量查询或投诉后，应及时通知质量管理员，并向经理汇报。 41、对各种投诉及时处理回复，并进行相应记录，确保顾客满意。 质量信息 管理制度 42、传递质量信息内容明确 43、质量信息传递及时、反馈迅速、处理正确。 44、各类质量信息资料档案完整、齐全。 45、信息网络体系健全，信息渠道畅通。 药品不良反应 报告制度 46、设立《药品不良反应征询表》，注意收集企业售出药品不良反应情况。 47、对发现的药品不良反应分析、整理，填写《药品不良反应 报告表》及时上报至药