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ISO 2000版本

ISO/CD2 9001:2000 版本標準 修訂動向 簡報者/洪堯陽 一.將三份質量保証標準合而為一 ISO/CD2 9001:2000 標準將現有的ISO9001:1994,ISO9002:1994, ISO9003:1994標準合而為一標準, 組織可通過對其範圍進行適當剪裁來選用該標準,該標準給出了剪裁的原則(見附錄3中1.2條款), 該變化表明今後申請認証的組織將只選用ISO9001:2000版標準,今後ISO9000各認証機構也將只頒發ISO9001証書。 二.標準結構行了大幅調整 ISO/CD2 9001:2000標準將 現有標準20個要素的敘述 改變成五大塊的結構, 即: 1.質量管理體系要求. 2.管理職責. 3.資源管理. 4.產品和/或服務的實現. 5.測量,分析和改進. 該變化表明ISO9001標準將更加注意與ISO14001標準的兼容性。 三.更加強調過程管理模式 ISO/CD2 9001:2000標準中明確了 質量管理體系的過程管理模式 (見附錄3中的0.2條款) 並鼓勵組織釆用“過程法”進行管理,該變化表明貫徹標準的組織應更加注重對與質量管理有關的各過程 進行策划,分析及釆用適當的措施 加以控制。 四.更加注重顧客導向 ISO/CD2 9001:2000標準明確要求最高管理層應在組織中創造並維持 “以顧客為中心” 的意識 (見附錄3中的5.1條款) 保証顧客的要求被確定.理解並得到滿足;要求對顧客滿意狀況進行測量和監控,並要求將該測量資料進行分析,以提供改進的依據。 五.更加強調對最高管理層的要求 ISO/CD2 9001:2000標準 在多處明確規定了對組織 “最高管理層”的要求 比現有標準的規定更加細致.深入;該變化表明了今後申請認証的組織 其最高管理層將被要求更加深入地參與到質量管理體系中。 六.首次提出了法律要求。 七.更加注重目標管理思想 ISO/CD2 9001:2000標準要求 “組織應在組織內每一個相關職能 和層次上建立質量目標” 進一步 明確了目標管理的思想。 八.明確了資源管理的範圍 ISO/CD2 9001:2000標準明確了組織應對人力資源,信息資源基礎設施及工作環境進行管理,並分別規定了管理要求。 九.擴充了對人力資源的管理要求 ISO/CD2 9001:2000標準在人力資源 管理方面擴充了對人員配置,能力, 培訓,資格和意識方面的要求。 十.將有關體系監督的內容合而為一 並有所擴充 ISO/CD2 9001:2000標準將有關體系監督的內容合併在8.2條款中,包括體系狀況的測量和監控. (含顧客滿意狀況測量和監控及內部審核兩部), 過程測量和監控,及產品和/或服務的測量和監控,同時也擴大了監督範圍,如增加了過程測量和監控. 附錄3:ISO9001標準必威体育精装版修定草案(參考譯文) 標準名稱: ISO/CD2 9001:2000 《質量管理體系---要求》 前 言 國際標準化組織(ISO)是由各國標準化團體(ISO成員團體)組成的世界聯合會,制定國際標準的工作通常由ISO的技術委員會完成,各成員團體對某技術委員會確立的項目感興趣,均有權參加該委員會的工作, 與ISO保持聯系的各國組織(官方的或非官方的)也可參加有關工作.在電工技術標準化方面,ISO與國際電工委員會IEC)保持密切合作關係,由技術委員地通過的國際標準草案提交各成員團體投票表決, 需取得至少2/3參加表決的技術成員(或分委員會)成員團體的同意,且反對票不超過(ISO成員團的)1/4時,最終國際標準草案才能作為國際標準書正式發布. 國際標準ISO9001:2000, 是由ISO/TC176/SC2質量管理和質量保証技術委員會質量體系分委員會制定的,符合ISO/IEC守則,1997年國際標準的結構和草案規則中心的有關要求, 本版(第三版)ISO9001標準對 第二版(ISO9001:1994), 本版標準正式性發布時,將取代ISO9001:1994.ISO9002:1994和ISO9003:1994的內容已合併到 本標準中, 故當本標準發佈時,這兩個標準將 作廢原已使用ISO9002:1994和ISO9003:1994標準的組織可以通過剪裁某些標準以限定應用範圍的方式使用本國際標準。 本標準的名稱發生了變化,不再有質量保証一詞,這種變化反映了本版本ISO9001標準中所陳述的質量管理體系要求不僅包括對產品和/或服務符合性的質量保証

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