[工程科技]蜂产品生产许可审查.pptVIP

《蜂花粉及蜂产品制品生产许可证审查细则》是对先期发布实施的《蜂产品生产许可证细则》的扩充 ，在原细则的基础上增加了两个申证单元：蜂花粉和蜂产品制品。 蜂花粉的储存方法 1、一般储存法：在0~5密封储存，适用于短时间储存 2、冷藏法：在-18~-20冷冻储存，该法可长期储存 3、充气储存法：在包装中充入二氧化碳或氮气，该法可长期储存 蜂花粉脱敏方法：水煮法和发酵法 （四）技术文件管理 1．企业应有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理，应制定技术文件管理制度，技术文件应正确、完整、齐全。 2．企业必须有本细则中所列的产品标准，执行企业标准的必须经当地标准化部门备案。 （五）采购质量控制 1．企业应有采购原辅材料、包装材料等的质量控制制度，应对影响产品质量的主要原辅材料的供方进行评价并保存记录。同时应按规定对采购的原辅材料、包装材料进行质量验证，检验或验证的记录应该齐全。 2．企业生产的蜂花粉以及蜂产品制品的原辅材料、包装材料必须符合相应的国家标准、行业标准、地方标准的规定，不得含有源自蜜源、粉源和胶源植物的有毒物质。 3．使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品，必须选用获得生产许可证企业生产的产品。 （六）产品质量检验 企业应有独力行使权力的检验机构或专（兼）职检验人员，应制定质量检验管理制度，应按规定要求对生产过程、产品出厂进行检验，做好检验纪录，需要进行委托检验时，应委托有合法地位的检验机构进行检验。检验原始记录或检验报告要完整、准确、真实。 天平（0.1g）等 净含量 5 灭菌锅、无菌室（或超净工作台）、微生物培养箱等 大肠菌群 4 灭菌锅、无菌室（或超净工作台）、微生物培养箱等 菌落总数 3 干燥箱、分析天平（0.1mg）等 水分 2 ／ 感官 1 备注 检验项目 序号 表4-2蜂产品制品出厂检验项目与必备检验设备对应表 1. 重点是查看必备的生产设备是否齐全，其功能、精度能否满足蜂花粉及蜂制品出厂检验的要求，运行是否正常。 2. 现场审查时可查看设备台帐相结合的方式进行。还应考虑到企业是否配备了满足检验需要的常用玻璃器皿、化学试剂、培养基等实验耗材以及辅助设施等 。 3. 可以现场提问检验员相关检验项目的基本知识，对现场情况具体进行了解、核实，作出准确的判断。 设备现场审查方法： “合格”判定原则： 有相对独立的无菌室或超净工作台和理化检验室，实验室布局合理，配套和辅助设施齐全，企业全部具备《审查细则》中规定的出厂检验设备，其性能、准确度均能达到规定的要求，检验设备完好，运行良好。 “一般不合格” 评判原则 企业全部具备《审查细则》中规定的出厂检验设备，检验设备完好，能维持蜂花粉及蜂制品出厂检验最基本的检验要求，但存在部分检验设备的功能、精度有轻微的缺陷，或实验室耗材和配套设施不够齐全。 “严重不合格”评判原则 缺《审查细则》中规定的出厂检验设备1项或1项以上;或其性能、准确度严重达不到规定的要求;或由于检验设备发生故障、损坏不及时修复而导致无法进行出厂检验。 此外需要指出的是蜂花粉的安全性和剂量。由古至今，蜂花粉都已作为食物加以应用。国内外都有各种蜂花粉的制成品出售，均未见毒副作用；同时，大量的动物实验和科学研究也已证实，蜂花粉无“致畸、致癌、致突变”作用，蜂花粉是安全的。但是，由于花粉对个别过敏体质者可引起过敏反应，蜂花粉虽为虫媒花粉，但少数人服用花粉后出现腹部不适现象，停止服用后会很快消失，为慎重起见，服用蜂花粉时还是应注意个体反应。另外，蜂花粉不是特效药，它作为一种具有营养保健作用的食品，要连续服用，才能发挥其作用。 蜂产品制品指蜂蜜、蜂王浆（含蜂王浆冻干品）、蜂花粉、蜂胶的提取物、混合物，或以蜂蜜、蜂王浆（含蜂王浆冻干品）、蜂花粉、蜂胶为主要原料添加其他物质（如食品添加剂、营养强化剂、植物提取物、其他食品等），经科学加工而制成的具有蜂产品基本特性的产品。依据产品使用的原料和生产工艺可粗略分为两大类：一类是两种或两种以上经预处理的、符合相应要求的蜂产品（包括蜂蜜、蜂王浆（含蜂王浆冻干品）、蜂花粉、蜂胶的提取物）混合、加工制成蜂产品制品；另一类是一种或多种经预处理的、符合相应要 求的蜂产品（包括蜂蜜、蜂王浆（含蜂王浆冻干品）、蜂花粉、蜂胶的提取物）合理添加食品添加剂、营养强化剂、植物提取物、其他食品等，经科学加工而制成的具有蜂产品制品。但不论是何种蜂产品制品，均应以蜂产品（包括蜂蜜、蜂王浆（含蜂王浆冻干品）、蜂花粉、蜂胶的提取物）作为其特征物质及主要营养成分的，即具有蜂产品基本特性的产品。 蜂产品制品市场的发展是市场经济发展的需要，