使用微珠增加机械应力-Agilent.PDFVIP

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使用微珠增加机械应力-Agilent

安捷伦科技公司 实用解决方案通讯 第 卷 16 第 期 2 第 1 页 BRYAN CRIST ,科学事务经理,安捷伦科技有限公司 使用微珠增加机械应力 使用微珠增加机械应力 第 页 4 利用安捷伦学习资源应对 用户希望替代药物释放装置能够提供更准确地反映整个胃肠道不同区域状态的药代 溶出度分析法规认证 动力学和机械条件,研究人员为满足这一需求而开发出了往复筒装置。尽管传统 桨法和篮法装置长期以来能够在单 和多 值条件下提供用于评价多数口服药 pH pH 物制剂的便利手段,但它既难以在测试期间改变 值,又几乎无法在体外试验过 第 页 pH 6 Agilent 850-DS 取样工作站— 程中改变搅拌速率。 固件 2.0 1980 年国际药学联合会 会议中的一篇报告对 法和 法溶出度结果的 (FIP) USP 1 2 第 页 严重问题表示了高度关注。此次会议提出了 USP 3 法溶出度仪的概念。USP 3 法 6 850-DS 8 通道滤板—现推出 溶出度仪也称为 Bio-Dis ,它可以快速轻松地将产品置于影响其在胃肠道中释放的 0.2 µ m 规格 机械和生理化学条件下,因此是控释产品开发的理想选择。Bio-Dis 缓释测试仪设 计用于测试缓释产品或任何需要在多种 水平下分析释放曲线的剂型的溶出速率。 pH 这款仪器能够将产品从一个 转移至另一个 ,是分析迟释和控释产品的绝佳 第 页 pH pH 8 用户提问 候选。 1 安捷伦科技实用解决方案通讯 第 卷第 期 16 2 3 法溶出度仪可将制剂置于内管中,然后以不同的速度浸入 这种装置的性能欠缺促使人们讨论关于加入微珠以进一步 盛有多达 种不同溶媒的外部溶出杯中,以模拟口服产品在 增强施加于制剂的剪切力的问题。由 和 举办的研 6 FIP AAPS 胃肠道中经受的 变化(如图所示)。 讨会对溶出度和新制剂药物释放测试的指导方针进行了概述, pH 指出往复筒装置适用于对咀嚼片进行测试。方针中要求在体 1 在内管底部(或顶部和

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