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药品经营质量管理规范认证申请书新兴店
药品经营质量管理规范认证申请书
(药品零售(连锁)企业)
申请单位:
填报日期: 年月 日
受理日期: 年 月 日
本次认证是 3 次认证,属于 新开办 √ 到期认证 延期认证
具体实施新版GSP认证情况:
1、计算机系统
投入 1.5 万元,用于计算计系统升级改造,采用大连康博软件有限公司康博
ERP软件 V3.0版系统,能自动记录药品经营全过程。
2、智能温控功能冷藏设备的投入
投入 2.5 元,按规定配备海尔冷藏箱310 L单门一台; 海尔阴凉箱650L两门一台、海尔阴凉箱1050L三门一台。自带智能温控功能,能按规定收集、记录、导出相关数据,且有超限报警功能。
3、、电子监管系统入网情况,已加入中国药品电子监管网,有手持终端2个,对进货、销售的药品实施核注、核销。
4、投资 2 万元,把店内、外的门面、墙壁、屋顶及柜台、货架都粉刷一新。所有员工统一配备了新的工作服。
12个月内有无经销假劣药品的问题 县(市)、
区
食
品
药
品
监
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部
门
初
审
栏 经销
假劣
药品
问题
的说
明及
审查
结果 审
查
意
见
经办人:
审 批: 年 月 日(公章) 市级食品药品监督管理部门受理意见
经办人:
审 批: 年 月 日(公章) 现场检查
情况 检查时间 检查组成员 检查结论
自: 年
月 日
至:
月 日
组长:
组员: 认证机构审核意见
认证机构负责人: 年 月 日(公章) 公示
情况
公示时间
公示形式
经办人: 年 月 日
公示结果
自: 年 月 日
至: 年 月 日 市级药监部门审批意见
审查意见
经办人: 年 月 日 审核意见
负责人: 年 月 日 审批意见
审 批: 年 月 日(公章) 药品经营质量管理规范认证申报资料初审表
审 查 项 目 审查结果 一、企业资质证明材料 二、企业基本情况及实施GSP情况 三、企业所属药品经营单位情况表 四、企业组织机构及质量管理组织设置与职能框图 五、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员情况表 六、企业药品采购、验收、养护(储存)、营业人员情况表 七、企业质量管理体系目录 八、企业经营场所、仓储等设施、设备情况表 九、企业经营场所(仓库)地理位置与平面布局图 审查人: 审查日期: 年 月 日
注:本表由初审部门根据审查结果填写。“审查结果”栏根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”字样。
企业所属药品经营单位情况表
填报单位:邯郸市康恒百姓药房连锁有限公司新兴店(盖章)填报日期::2015年9月25日
序号 单位名称 地址 经营方式 企业
负责人 备注 无
企业法定代表人负责人质量管理人员情况表
填报单位:邯郸市康恒百姓药房连锁有限公司新兴店(盖章)
序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为
执业药师 技术职称 备注 1 谭洪恩 法定代表人 大专 中西医结合 药师 2 夏政暄 企业负责人 中专 会计 3 张春平 质量负责人 大专 药学 药师 注:1、填报本表时,请将执业药师注册证书或专业技术职称证书(学历证书)的复印件附后。2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。
企业采购、验收、养护及营业人员情况表
序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否
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