药品零售连锁企业远程药事服务系统设置要求2015.docVIP

药品零售连锁企业远程药事服务系统设置要求 说明：依据《江苏省药品零售连锁企业远程药事服务及审方系统指导原则》（苏食药监药通〔2014〕70号）、《江苏省药品零售连锁企业远程药事服务管理系统配置要点》（苏食药监药通〔2014〕187号）、《扬州市药品零售连锁企业验收实施细则》（扬食药监通〔2014〕100号）整理。 项目 设置要求 备注 一、定义 药品零售连锁企业执业药师远程药事服务及审方，是指零售连锁企业在总部设置远程审方工作室，配备一定数量的执业药师，通过远程网络审方系统为连锁门店提供在线审方和指导合理用药服务的方式。 二、总部基本条件 开展远程药事服务及审方工作的药品零售连锁企业应符合“八统一”的要求：即统一企业标识、统一企业管理、统一质量控制、统一人员管理、统一财务管理、统一采购配送、统一网络管理、统一服务承诺等要求。 三、总部及门店的人员配备 企业采取远程审方形式销售处方药、提供药学服务的，人员配备应符合下列要求： （一）基数10家门店应至少配备3名执业药师（不包括连锁企业质量负责人和质量机构负责人），每增加10家门店再增配1名执业药师；有中药饮片经营范围的，执业中药师不少于1名。 （二）连锁总部负责远程审方和药学服务的执业药师不得少于2人，各连锁门店应配备药学技术人员在店堂负责药学服务、处方复核以及质量管理等工作： 1.设在城区（含县城）的门店，应配备不少于2名药师（从业药师）； 2.设在乡镇或行政村的门店，应配备不少于1名药师（从业药师）； 3.有中药饮片经营范围的，应配备不少于1名中药师以上专业技术职称的药学技术人员； 4.有生物制品经营范围的，应配备不少于1名执业药师。 （三）连锁企业应安排具备执业药师资格的质量管理人员专门负责对各门店药学服务质量进行巡查。 （四）连锁企业中心店应配备1名执业药师。 四、硬件与软件要求 总部 药品零售连锁企业开展远程药事服务及审方工作应配备相应的设施设备： 硬件： （一）远程审方室应根据执业药师在岗人数配备专用计算机以及必要的通讯、视频设备，确保执业药师可实时与门店工作人员或顾客进行沟通。 1、远程药事服务系统应包括：（1）计算机；（2）服务器；（3）远程药事服务管理软件；（4）视频对话软件；（5）音像采集、传输设备；（6）指纹仪；（7）固定接入的互联网环境；（8）其他必要设施设备。 2、连锁总部应安排专门场所设立远程药事服务室和计算机机房。 （1）连锁总部远程药事服务室应配备：①远程药事服务专用计算机，并安装远程药事服务管理软件（总部端）和视频对话软件；②摄像头、麦克风、耳麦或可视电话等音像采集、传输设备；③指纹仪；④其他相关设备。 （2）连锁总部计算机机房应配备：①服务器；②不间断稳压电源（UPS）；③空调。 3、远程药事服务计算机内存应大于2G，硬盘应大于200G；服务器内存应大于8G，硬盘应大于500G；UPS电源应能支撑服务器运行20分钟以上。 软件： （二）远程审方室应配置远程审方管理软件。远程审方管理软件中应包含执业药师在岗考勤、远程审方、调配核发以及处方保存等功能，并能自动记录处方审核相关工作记录，相关记录应当真实、完整并按规定期限保存。 1、远程药事服务管理软件和视频对话软件至少应具备以下功能模块：（1）在线咨询（实现文字、语音、图片、文件传输）；（2）远程审方（包括处方图片登记、处方待审提醒、处方审核、审方反馈提醒、调剂记录、调剂复核、处方查询和统计等）；（3）含特殊药品复方制剂登记管理（登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号，含麻黄碱类复方制剂还应登记购买人姓名、身份证号码，对超量、多次购买进行自动锁定并不得销售）；（4）执业药师考勤（包括指纹采集、在岗考勤等）；（5）其他相应功能模块。 2、远程药事服务系统审方模块应与企业业务管理系统对接，并实现连锁总部、门店实时共享企业业务管理系统基础数据。 （三）连锁企业总部远程审方室计算机系统要实现与所有门店联网，审方室和门店网络信号要能确保连接顺畅，网络传输容量和速度满足门店管理端口设备的正常运转以及远程审方、图像、数据上传等功能的正常实施。 1、连锁总部网络带宽应不低于20M，门店网络带宽应不低于4M。 门店 硬件： （四）门店应在营业场所设置远程药事服务室或远程药事服务区，并配备：（1）远程药事服务计算机（远程药事服务计算机内存应大于2G，硬盘应大于200G），并安装远程药事服务管理软件（门店端）和视频对话软件；（2）处方扫描或抓拍设备（如：高拍仪、扫描仪）；（3）摄像头、麦克风、耳麦或可视电话等音像采集、传输设备；（4）其他相关设备。 软件： 软件： （五）连锁门店计算机应配置安装与总部配套的远程审方管理软件的管理端口。门店网络带宽应不低于4M。 五、审方质量管理