筛分设备的养护.PPTVIP

第三节 混合 一、概述 （一）混合的含义与目的 把两种或两种以上组分（固体粒子）均匀混合的操作。 使药物各组分在制剂中均匀一致 （二）混合基本原理 1．对流混合 2．剪切混合 3．扩散混合 （三）混合方法 1．搅拌混合 2．混合筒混合 3．过筛混合 4．研磨混合 二、混合设备 （一）槽形混合机 外形图 原理：搅拌 特点：效率较低，混合时间较长，易漏粉，操作简便，易于维修 适用范围：混合粉料，颗粒、丸块、软膏等的捏合或混合。 结构图 （二）V型混合机 外形图 原理：对流混合为主 特点：混合速度快，在旋转混合机中效果最好 适用范围：应用非常广泛。 结构图 （三）三维运动混合机 外形图 原理：使物料沿着筒体作环向、径向和轴向的三向复合运动 特点：混合均匀度高，筒体装料率大，效率高，混合时间短。 适用范围：主要用于粉体、颗粒状物料的高均匀度混合。 结构图 （四）双螺旋锥形混合机 外形图 原理：公转和自转 特点：效率高，密闭操作，底部卸料，进料口固定。 适用范围：适用于干燥的、润湿的、黏性的固体药物粉末混合 结构图 三、混合设备的验证和养护 （一）混合设备的验证 （二）混合设备的养护 学习小结 上一内容 下一内容 回主目录 返回 第十二章 粉碎 筛分 混合 目 录 第一节 粉碎 第二节 筛分 第三节 混合 《生物制药设备》 学习目标 学习目的 通过学习粉碎、筛分和混合的基本概念，主要设备的结构、原理及使用过程的注意事项等内容，为药物制剂技术、药学综合实训以及学生生产实习打下基础。 知识要求 1．掌握粉碎、筛分和混合各类设备的结构、原理和使用注意事项。 2．熟悉粉碎、筛分和混合的基本概念、目的和分类方法。 3．了解粉碎、筛分和混合设备的验证和养护等相关内容。 能力要求 熟练应用粉碎、筛分和混合各类设备使用的基本知识，根据不同物质的性质学会选择相应的设备进行操作，同时应学会分析如何提高粉碎、过筛效率、保证均匀混合的问题，以及必须遵守的规则。 第一节 粉碎 一、概述 （一）粉碎的含义与目的 借机械力将大块固体物破碎成适宜程度碎块或细粉的操作过程。 ①增加表面积 ②多种给药途径的应用 ③有利于浸出 ④有利于制备其他剂型 粉碎度 粉碎 合并 d0 d1 粉碎度（n）= d0 d1 （二）粉碎基本原理 粉碎 合并 d0 d1 粉碎前 粉碎后 力 机械力大于 内聚力 表面积 小 远远大 自由能 小 非常大 稳定性 好 差 （三）粉碎方法 循环粉碎 物料→粉碎机→筛析→产品 开路粉碎 物料→粉碎机→产品 混合粉碎 提高粉碎效率 单独粉碎 四类药物必须单独粉碎 干法粉碎 粉碎度相对较低，产热 湿法粉碎 粉碎度相对较高，不产热，需干燥 低温粉碎 低温，增加脆性 二、粉碎设备 （一）万能粉碎机 外形图 结构图 特点：应用较广泛，其粉碎的作用力是撞击、撕裂或研磨。易发热。 适用范围：适用于多种结晶性和纤维性等脆性、韧性物料以及各种不同细度要求的粉碎 （二）球磨机 外形图 工作原理：球磨机要有适当的转速才能使球达到一定高度并在重力和惯性力的作用下呈抛物线抛下而产生撞击和研磨的联合作用，粉碎效果最好。 特点：球磨机结构简单、密闭操作，粉尘少 应用范围：毒性药物、刺激性药物、贵重药物或吸湿性药物的粉碎。 结构图 （三）微粉机 外形图 原理：自转运动、公转运动 特点：粉碎率高、易拆卸、全密闭、粉碎能力强。 适用范围：干法和湿法粉碎 均可，可以降温。 结构图 （四）锤击式粉碎机 外形图 原理：锤击、撞击、磨擦。 适用范围：适用于粉碎大多数干燥物料，但不适宜于高硬度物料及黏性物料。 结构图 （五）胶体磨 外形图 原理：带斜槽的锥形转子和定子组成的磨碎面。 适用范围：常用于制备混悬液、乳浊液、胶体溶液。 外形图 （六）截切机 外形图 原理：用切刀截切 适用范围：用于草、叶或韧性根的截切 外形图 三、粉碎设备的验证和养护 （一）粉碎设备的验证 （二）粉碎设备的养护 第二节 筛分 一、概述 （一）筛分的含义与目的 筛分是指粉碎后的药物通过一种网孔工具以使粗粉与细粉分离的操作。 粉末分等； 初步混合。 （二）标准药筛 筛网 外形图 表12-1 《中国药典》2005年版药筛与工业筛目对照表 筛号 筛孔内径（μm）（平均值） 工业筛目数（孔/英吋） 一号筛 2000?70 10 二号筛 850?29 24 三号筛 3