药品场监管法律法规.docVIP

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2018-01-31 发布于天津
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药品市场监管行政许可与非行政许可标准与流程行政许可事项名称药品经营批发企业许可法定条件具有保证所经营药品质量的规章制度企业企业法定代表人或企业负责人质量管理负责人无药品管理法第条第条规定的情形具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师质量管理负责人具有大学以上学历且必须是执业药师具有能够保证药品储存质量要求的与其经营品种和规模相适应的常温库阴凉库冷库仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库传送分检上架出库现代物流系统的装置和设备具有独立的计算机管理信息系统能覆盖企业内药品的购进储存销售以及经

药品市场监管行政许可与非行政许可标准与流程行政许可事项名称：药品经营（批发）企业许可法定条件 1、具有保证所经营药品质量的规章制度； 2、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形； 3、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师； 4、具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备； 5、具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质