乳制品生产企业良好生产规范（GMP）认证实施规则.pdfVIP

编号：CNCA—N—005：2009 乳制品生产企业 良好生产规范（GMP）认证实施规则 2009-3-发布 2009-6-实施 中国国家认证认可监督管理委员会发布 目 录 1.目的、范围与责任 2.认证机构要求 3.认证人员要求 4.认证依据 5.认证程序 6.认证证书 7.信息通报 8.认证收费 1．目的、范围与责任 1.1 为规范乳制品生产企业良好生产规范（GMP）认证(以下简称GMP 认证)工作，强化乳制品生产企业（以下简称乳品企业）质量安全自 控能力，依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国乳品 质量安全监督管理条例》、《中华人民共和国认证认可条例》有关规定， 制定本规则。 1.2 本规则规定了从事乳品企业GMP认证的认证机构（以下简称认 证机构）实施乳品企业GMP认证的程序与管理的基本要求，是认证机 构从事乳品企业GMP认证活动的基本依据。 1.3 认证机构和认证人员遵守本规则的规定，并不意味着可免除其 所承担的法律责任。认证机构和认证人员应依据《中华人民共和国食 品安全法》、《中华人民共和国乳品质量安全监督管理条例》、《中华人 民共和国认证认可条例》等相关法律、法规的规定，承担所涉及的认 证责任。 2．认证机构要求 2.1认证机构应当依法设立,具有《中华人民共和国认证认可条例》 规定的基本条件和从事乳品企业GMP认证的技术能力，并获得国家认 证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）批准。 2.2认证机构应在获得国家认监委批准后的12个月内，向国家认监 委提交其实施乳品企业GMP认证活动符合GB/T 27021《合格评定 管 理体系审核认证机构的要求》的证明文件。逾期未获得相关证明文件 的，将撤销其乳品企业GMP认证批准资质。认证机构在未取得相关证 明文件前，只能颁发不超过10张该认证范围的认证证书。 3．认证人员要求 3.1认证审核员应按照《认证及认证培训、咨询人员管理办法》有关 规定取得中国认证认可协会的执业注册。中国认证认可协会应对认证 审核人员的专业能力进行评估。 3.2认证审核员应当具备实施乳品企业GMP认证活动的能力。认证机 构应对本机构的认证审核员的能力做出评价，以满足实施乳品企业相 应类别产品GMP认证活动的需要。 4．认证依据 GB 12693 《乳制品企业良好生产规范》。 5. 认证程序 5.1 认证申请 5.1.1 申请人应具备以下条件： （1）取得国家工商行政管理部门或有关机构注册登记的法人资格 （或其组成部分）； （2）取得相关法规规定的行政许可文件（适用时）； （3）产品标准符合《中华人民共和国标准化法》规定； （4）生产经营的产品符合中华人民共和国相关法律、法规、食品 安全标准和有关技术规范的要求； （5）按照GB 12693《乳制品企业良好生产规范》，建立和实施了 GMP，产品生产工艺定型并持续稳定生产； 5.1.2 申请人应提交的文件和资料: （1）认证申请书； （2）法律地位证明文件复印件； （3）有关法规要求的行政许可证件复印件（适用时）； （4）组织机构代码证书复印件； （5）生鲜乳日供应与企业日加工能力情况及最大收奶区域半径的 说明（适用时）； （6）委托加工情况（适用时）； （7）生产管理、质量管理文件目录及GMP认证要求的相关文件； （8）组织机构图、职责说明和技术人员清单； （9）厂区位置图、平面图、加工车间平面图、产品工艺流程图及 工艺说明； （10）生产经营过程中执行的相关法律、法规和技术规范清单； （11）产品执行标准目录。产品执行企业标准时，提供加盖当地政 府标准化行政主管部门备案印章的产品标准文本； （12）主要生产、加工设备清单和检验设备清单； （13）近一年内质量监督、行业主管部门产品检验报告复印件或其 他产品符合5.1.1(4)规定的证明材料； （14）承诺遵守相关法律法规、认证机构要求及提供资料真实性的 自我声明； （15）其他文件。 5.2认证受理 5.2.1 认证机构应向申请人至少公开以下信息： （1）认证范围； （2）认