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流行病学的队列研究

第四章 队列研究 Cohort study 一、 基本概念 队列(Cohort) 指具有共同经历的一群人。 队列研究就是把具有共同经历的一群人作为一个观察单元,然后对他们进行随访。 1. 一个地的全部人群或其抽样样本,优点代表性好。 2. 发病率较高或特殊暴露的人群 3. 便于随访的人群 1 暴露组与非暴露组均来自于同一人群, 这时非暴露组即对照组称为内对照 2 暴露组与非暴露组来自于不同人群 可设立 (1)特设对照--又称为外对照 (2)总人口对照 1 一般人群中所研究疾病的发病率 2 预期的RR值 3 第一类错误的水平 (?错误) 4 把握度(1-?) 在样本估计时应考虑失访的问题,一般 按计算出的样本量再加上10%作为实际样本量。 (一)研究内容 1. 筛检研究对象与收集基线资料 2. 确定研究结局或观察终点 3 随访内容与随访时间 (1)研究结局 (2)暴露因素 (3)混杂因素的影响 随访期长短取决该病的潜隐期和需要多少病例来排除机会的作用 (一)失访偏倚 (二)信息偏倚 (三)混杂偏倚 (一)率的计算 1 累积发病率=n/N 2 发病密度=n/PT 一、资料的基本整理模式 二、人时的计算 精确法 近似法 寿命表法 近似人年计算法 1. 相对危险度 RR= 暴露组发病率/非暴露组发病率 * 流行病学 Epidemiology 病因研究步骤 分析性研究 描述性研究 病因推断 验证病因假设 提出病因线索 形成病因假设 推断暴露和疾病之间的因果关系 队列研究 流行病学实验 病例对照研究 第一节概述 在队列研究将研究对象分为暴露组和非暴露组随时访一段时间后,比较两组间研究疾病的发病或死亡率。如果暴露组的率显著高于非暴露组,则可认为 该暴露因素与研究疾病有联系。 目标人群 未患某研究 疾病 代表性样本 Yes No Yes No 暴露组 非暴露组 时间顺序 是否暴露某个危险因子 结局(疾病) 队列研究的结构模式图 第一节概述 Deaths Loss to follow-up 固定队列 时间 In - Migrations Migrations Out - 动态人群 时间 人 群 排除已患研究疾病的人 排除不能患研究疾病的个体 有可能但尚未患研究疾病的个体 暴露人群 非暴露人群 发生研究 疾病 未发生研 究疾病 发生研究 疾病 未发生研 究疾病 1. 按因素分组 2.按因素分组时,观察对象都是健康的,要经过一定时间后才会出病例 3.是从因到果,时间上是向将来的 特点: a+b+c+d b+d a+c 合计 c+d d c 非暴露组 a+b b a 暴露组 合计 非病例 病例 队列研究资料归纳表 现在 将来 过去 因素 暴露 非暴露 结局 因素 暴露 非暴露 结 局 (一)选择研究人群基本要求 1 人口相对稳定 2 有较好的医疗服务设施 3 所研究疾病的发病率不宜过低 三、研究对象的选择 (二)研究人群的具体要求 (三)暴露组与非暴露组的设置 四、样本含量的估计 五、研究内容与资料收集方法 六、偏倚及其控制 四 资料整理与结果分析 a+b+c+d=t b+d=m0 a+c=m1 合计 c+d=n0 d c 非暴露组 a+b=n1 b a 暴露组 合计 非病例 病例 暴露组发病率=a/n1 非暴露组发病率=c/n0 105186 30023 30032 30078 30051 30054 合计 26714 7621 7623 7643 7636 7625 55~64 44008 12562 12566 12578 12568 12593 45~ 34464 9840 9843 9857 9847 9836 35~ 2000.2.10 1999.8.10 1998.8.10 1997.8.10 1996.8.10 观察人年 观察人数 (9836+9847)÷2+(9847+9857)÷2+(9857+9843)÷2+(9843+9840)÷2×6/12=34464 第一年的暴露人年数为 =2903+(123-8-64)/2=2928.5人年 =2903+123-8-64=2954 L2=2954+(115-6-76)/2=2970.5人年 O:为研究人群中观察死亡数 E:为预期死亡数。 标准人口年龄别死亡率*目标人群同年龄人口数 无效假设值为1 SPMR 与SMR不同之处:分母中预期死亡人数计算,是用标准人口中该病占全死因死亡人数的比例作为标准 全人口中某病因死亡数 全部死亡数 ×某单位实际全

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