rp―hplc法测定复方威麦灵胶囊中岩白菜素的含量.docVIP

RP―HPLC法测定复方威麦灵胶囊中岩白菜素的含量 　　【摘要】目的：建立反相高效液相色谱法（RP-HPLC）测定复方威麦灵胶囊中岩白菜素含量的方法。方法：采用ODS HYPERSIL C18色谱柱（250mm×46mm，5um）；以乙腈-水（15∶85）为流动相，流速为10mL/min；柱温：30℃；检测波长：275nm。结果：岩白菜素浓度在209～2094μg范围内与峰面积呈良好线性关系，r=09998，平均回收率为9880%（RSD为065%）。结论：本方法操作简单，结果准确可靠，可用于复方威麦灵胶囊中岩白菜素的含量测定。 　　【关键词】复方威麦灵胶囊；岩白菜素；反相高效液相色谱法 　　【中图分类号】R914【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2017）04-0027-03 　　Determination of Bergenin in Compound Wei Mailing Capsules by RP-HPLCZHU ZhenghuaBAO HuayanLUO Min 　　Yunnan qujing city food and drug inspection test center，Qujing 655000，ChinaAbstract：Objective To establish high performance liquid chromatography（HPLC） determination of bergenin in compound Wei Mailing capsulesMethod The determination was performed on ODS HYPERSIL C18（250mm×46mm，5μm）column with mobile phase consisted of acetonitrile-water（15∶85，V/V）at the flow rate of 10 ml/min The column temperature was 30 ℃，and the detection wavelength was set at 275nmResults The linear range of bergenin were 209～2094 μg（r=09998）with an average recovery of 9880%（RSD=065%）.Conclusions The method is simple， the result is accurate and reliableIt can be used for the determination of bergenin in compound Wei Mailing capsules 　　Keywords：Compound Wei Mailing Capsules； Bergenin；RP-HPLC 　　?头酵?麦灵胶囊是曲靖市第一人民医院研制的院内制剂。由金荞麦、岩白菜素、绞股蓝组成，具有祛邪扶正、清热解毒、活血化瘀、消瘀散结、镇咳祛痰的功效，临床用于咳嗽、慢性支气管炎、肺脓疡，肺癌等症，配合放化疗有增效减毒作用。制剂中岩白菜素具有镇咳祛痰功效，临床用于慢性支气管炎。复方威麦灵胶囊现行质量标准中以化学鉴别及浸出物来控制药品质量，未建立制剂中岩白菜素的含量测定方法。本研究参照文献[3-5]，以岩白菜素为定量控制指标，采用反向高效液相色谱法对岩白菜素进行含量测定，为有效控制复方威麦灵胶囊质量提供了准确可靠且简便易行的方法。 　　1仪器与材料 　　11仪器Agilent 1260型高效液相色谱仪（包括G1311C系列四元泵，G1314F VMD检测器，G1316A柱温箱，G1329B自动进样器）；KQ-300UDB型双频数控超声清洗器（昆山市超声仪器有限公司）；METTLE MS205DU电子天平（上海梅特勒-托利多仪器有限公司）；一体式超纯水仪（PURELAB FLex 3，英国ELGA公司） 　　12材料岩白菜素（批号：111532-201203，含量以1000%，中国食品药品检定研究院）；甲醇为分析纯，乙腈为色谱纯，水为二次纯化水。复方威麦灵胶囊（批号：150909、151216、160421，曲靖市第一人民医院制剂室）。 　　2方法与结果 　　21色谱条件ODS HYPERSIL C18色谱柱（250mm×46mm，5um）；以乙腈（A）-水（B）（15∶85）为流动相；流速为10mL/min；柱温：30℃；检测波长：275nm；进样量10μL。 　　22 溶液制备 　　221供试品溶液制备取本品内容物，混匀，取约05g，精密称定，置100mL量瓶中，加入甲醇适量，超声（频率：4