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业内整顿检查要点 （一）财务部 1.往来打款账务--对公打款账号 2.打款凭证--相关人员签字审批 3.账目分类--每月打印科目类别（应收、应付、结余） 4.税票与随货同行单据金额一致 5.随货同行单据品种明细与税务清单品种、金额一致 6.查工资表--发放工资记录明细? （二）行政部 7.查员工花名册--人员学历 8.培训档案--年度培训计划、培训试卷、培训课件? （三）采购部 9.供货方资质--许可证、GSP、开户行、营业执照、一般纳税人资质、 委托范围、委托时间、委托区域 10.供货方随货同行单--颜色、单据内容、单据鲜章样式 11.印章备案与最近购货票据核对 12.开户许可证与转账账号与税票中账号 13.供货单位--经营范围（采购现场操作制做采购计划：查超范围，系统 能否管控） （四）销售部 14.下游客户资料--医疗机构许可证、营业执照、委托书、委托人身份证 复印件、委托时间（均盖鲜印章） 15.含特殊药口复方制剂（蛋肽）回执单---送货员、发货员、复核员、 送达收货人、时间 16.冷链药品--运输记录、交接记录、自提记录、交接回执（回执单内容 --供货单位、购货单位、购货时间、发运时间、发运温度、到货温度、 购买药品数量、金额、生产厂家、批准文号、运输员、复核员、销售 员、开票员、购货单位收货签字、时间、盖章） 17.销售流向明细---含特殊药品复方制刘（复方甘草口服溶液、氨酚待 因等）近几月单次采购数量较大（20 瓶/盒以上） 18.销售流同明细--终止妊娠（购买单位--证可证《执业许可证》委托人 身份证复印件、委托书） （五）质量管理部 19.公司 GSP 文件--制度、职责、操作规程 20.药品质量档案--首营品种档案（原始文件电子版不认可） 21.首营企业--审批流程（现场演练）随机抽取档案资料 22.验收--冷链药品操作、检验报告、系统操作流程 23.供货商档案审批--审批表（相关人员系统审核、实际操作） 24.验证--冷车验证资料、付款明细、签订合动、参与验证人员 25.验证--现场操作 26.冷车、保温箱--验证单位资料、付款凭证、税 27.内审--专项内审（签字、参与人员提问） 28.信息管理员--提问（维护、使用、设置权限、UPS）协助质量审核计 算机权限控制（查权限管理有无漏洞） （六）储运部 29.药品分类存放---赍货区（上架）整件区 30.库房面积--阴凉？常温？ 31.库区面积总面积--阴凉库？㎡?常温库？㎡?中药饮片库？㎡ 32.药品堆码--混垛情况、间距（离墙、地、管道） 33.库房设备--温湿度控制器、除湿机、风幕机、发电机 34.冷库--使用、药品分类堆码、冷链药品收货、验收、复核、发货 35.保温箱--现场演练操作装厢（提问） 36.药品储存条件 --常温？ 阴凉？ 37.特殊管理药品--储存管理 、收货、验收、复核、发货操作 38.冷链药品--收货、验收、发货、复核、送货现场操作 八大检查重点（20个子项目） （一）质管人员 1、**质量负责人--挂靠（现场拿制度抽取提问、问工资待遇） （二）质量管理部 2、**质量机构责任人--挂靠（提问参加过的内审时间、验证参加人 员，验证公司名字） （三）财务 3、应收、应付、余额（查有无过票行为） 4、员工工资表--查挂靠与实经营操作 （四）特殊药品复方制剂* 5、供货单位资料（经营范围、税票、凭证、明细） 6、购买单位资料 A、有无现金购买—查单据凭证（相应委托人签字） B、查 2015 购买明细--购买数量较大者：重查--资质、销售票据、回执单。 7、抽取在库商品 A、某批次购进数量、销售数量、库存数量 B、提供明细、相应批次随货单据、税票、转款凭证 C、供货单位资料--经营范围、开户许可号与转账号与税票中账号是否一致 D、检验报告书、注册批件、药品质量档案 （五）冷藏药品* 8、供货单位--资料、运输方式、运输工具、记录档案（数据、交接单 据） 9、冷藏应急--突发情况如何处理（车坏掉、保温箱温度过低过高、被 抢等） 10、现场操作冷藏药品发货演练 11、、现场演练冷藏药品送货环节（送达操作、数据如何给购买单位） 12、冷藏药品--送达方式（考质量、运输员、销售员）如何选取既有效 又能保证质量的运输工具 （六）计算机权限管控--打印纸质档案（对应各人员查看系统） 13、信息管理员--随意修改数据（有记录？有审批？） 14、质量管理部—如何审核各岗位权限能有效防止不越权？ A、供货商--采购（经理、内勤）；供货商经营范围 B、购买客户(销售经理、销售员、销售内勒）、经营范围 （七）、蛋肽药品 15、胰岛素 --购进、销售、库存流向；上家资料、下家资料；首营药品 质量信息、 16、专查进口产品--注册批件（初建档资料《首营品种》纸质