通便灵胶囊的化学反应快速鉴别法.docVIP

精品论文 参考文献 通便灵胶囊的化学反应快速鉴别法 张波1 易清2 （1江汉大学附属医院中药剂科 湖北武汉 430015） （2天门市药检所 湖北天门 431700） 【摘要】 目的 建立通便灵胶囊的快速鉴别法。方法　根据通便灵胶囊的主药为番泻叶，而番泻叶中主要成分番泻总苷属羟基蒽醌类，利用其遇碱显色的特性，建立该药品的快速化学鉴别方法。结果　该方法能有效地检测出通便灵胶囊的有效成分。结论　该方法快速，简便，可有效应用于对此药品的快速筛查。 【关键词】 通便灵胶囊 化学反应 快速鉴别 【中图分类号】R927 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2013）26-0330-01 通便灵胶囊收载于卫生部药品标准中药成方制剂第七册，具有泻热导滞、润肠通便的功效。其以番泻叶为主药，当归、肉苁蓉为辅药，通过水煎煮，浓缩成膏，粉碎，过筛而制成。现有的部颁标准中番泻叶薄层鉴别项，操作相对复杂，且有机溶剂污染较大。本实验采用的化学反应鉴别法能弥补其不足，具有快速准确，操作简单的特点，能为快速筛查提供方法支持。 1 仪器与试药 1.1 仪器 电子万用炉（天津市泰斯特仪器有限公司）。 1.2 试药 番泻叶对照品（中国生物制品检定所，批号：120996-200504）；盐酸、乙醇、氨水为分析纯；通便灵胶囊样品（长春大政药业科技有限公司，批号 101003；天津飞鹰制药有限公司，批号 1010007；河北兆康制药有限公司，批号 091207），阴性对照品（某制药公司某样品，批号 Y100302）。 2 方法与结果 2.1 化学鉴别法 番泻叶中主要成分番泻总苷属羟基蒽醌类，羟基蒽醌衍生物遇碱性溶液显红色或红紫等颜色，可检识羟基蒽醌成分的存在[1]。 2.1.1 方法 取样品（1粒）0.25g，加乙醇20ml、盐酸5滴，加热5分钟，滤过，滤液加氨水数滴，溶液呈紫红色。见图1、2。 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 图1：反应前 图2：反应后 1 番泻叶对照品； 2～4 样品；5 阴性对照 2.1.2 结果判断 由图1、2可看出，中间3份样??溶液与番泻叶对照药材的颜色变化一致，均显紫红色；而最后一份样品溶液，基本无颜色变化。不过，考虑到通便灵胶囊中其他成分的干扰，故以部颁标准中收录的薄层色谱法进行佐证，以确定该方法的准确性、可行性。 2.2 薄层色谱法[2] 2.2.1 番泻叶的薄层色谱鉴别 取本品4粒的内容物，研细，加10%氢氧化钾乙醇溶液50ml，煮沸2分钟，加水10ml，滤过，滤液加盐酸调节至酸性，用乙醚10ml提取，醚液挥干，加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取番泻叶对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法《中国药典》2010年版一部（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丙醇-乙酸乙酯-水（3:4:3）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨气中熏。 2.2.2 鉴别结果 三批通便灵胶囊样品色谱中，在与番泻叶对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙红色斑点；未含番泻叶成分的样品，则呈阴性。这一结果佐证了上述设计方法的准确、可行。见图3。 1 2 3 4 5 图3：通便灵胶囊薄层色谱图 （温度：25℃；湿度：50%RH） 1 番泻叶对照品； 2～4 样品；5 阴性对照 3 讨论 通便灵胶囊为临床常用通便药???价格低，使用方便，应用广。现有的部颁标准中番泻叶薄层鉴别项，操作相对复杂，且有机溶剂污染较大。本实验采用的化学鉴别法，操作简便、快速直观、专属性强，能有效地检测出通便灵胶囊的有效成分，可为通便灵胶囊的快速筛查提供方法支持。 参考文献 [1] 肖崇厚.中药化学[M].上海：上海科学技术出版社, 2002：203. [2] 中华人民共和国卫生部药典委员会.中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第七册[s].北京：中华人民共和国卫生部药典委员会.1997：164.