柱前衍生化RP_HPLC法测定盐酸二甲双胍原料中有关物质二甲胺精选.pdfVIP

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2018-01-25 发布于贵州
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柱前衍生化RP_HPLC法测定盐酸二甲双胍原料中有关物质二甲胺精选.pdf

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柱前衍生化RP_HPLC法测定盐酸二甲双胍原料中有关物质二甲胺精选

Chinese Journal of New Drugs 2015 ，24 (10) · · 实验研究柱前衍生化ＲP - HPLC 法测定盐酸二甲双胍原料中有关物质二甲胺 1，2 3 1，2 1，2 4 1，2 1，2 1，2 冯超，友谊，，晓敏，峻颖，，，春勇张徐雪孙张严芳冯芳吴 (1 ( 国药科大学)，京210009 ; 药物质量与安全预警教育部重点实验室中南 2 ， 210009 ;3 ，中国药科大学药物分析教研室南京广州医科大学卫生职业技术学院 510925 ;4 ， 211198) 广州中国药科大学中药制剂教研室南京［］ : 。摘要目的建立测定盐酸二甲双胍原料中有关物质二甲胺的柱前衍生化反相高效液相色谱法方 : -9- (FMOC-Cl) ，ＲP-HPLC ， WondaSil C Superb (150 mm × 法样品经氯甲酸芴甲酯试剂衍生化分析采用 18 4． 6 mm ，5 μm)色， A 0． 1% ， B ， :0 ～ 13 min ，B 55% ;13 ～谱柱流动相为甲酸溶液流动相为乙腈梯度洗脱 13. 1 min，B 55% ～ 80% ;13． 1 ～ 20 min，B 80% ;20 ～ 20． 1 min ，B 80% ～ 55% ;20． 1 ～ 30 min ，B 55% ，流速为 1． 0 mL·min － 1 ， 20 L ， 30 ℃ ， 265 nm 。 : ，进样量为 μ 柱温为紫外检测波长为结果衍生化反应在短时间内完成且。 0． 126 ～ 3． 789 g ·mL － 1 (r = 0． 999 7)。 0． 039 g ·mL － 1 。衍生物稳定二甲胺在 μ 范围内线性关系良好检测限为 μ 加 97． 17% ～ 102． 0% 。、。 : 、、，样回收率为方法专属性进样精密度与重复性良好结论本方法准确方便