不可切除直肠癌Ⅱ期研究初步分析PPT.ppt

西乐葆/卡培他滨/奥沙利铂联合放疗治疗不可切除直肠癌Ⅱ期研究初步分析 蔡钢 章真 朱骥 顾卫列 张帅 胡育前 李贵超 蔡三军 复旦大学附属肿瘤医院 2008.08 背景 大肠癌是世界第三位恶性肿瘤 直肠癌占大肠癌总数的25-30% 约15％直肠癌患者诊断时已局部不可切除 背景 局部晚期直肠癌辅助放疗研究进程 1975-1990： 美国：术后放化疗 欧洲：术前单纯放疗 1990： NCI共识：标准治疗为术后放化疗 2001：荷兰研究 ：TME＋放疗优于TME 2004：德国研究： 术前放化疗优于术后放化疗 2005~ 新的抗肿瘤药物与放疗的联合 背景 国内现况 术后放化疗/放疗为标准治疗 术前放疗近几年开展，临床研究 背景 不可切除直肠癌疗效 （II期临床研究，样本量较少） R0切除率：62-89% 病理完全缓解率（pCR)：4-28% 局部复发率：0-25% 5年生存率：65-74% 5年远处转移率 34-36% 入组标准 签署知情同意书 年龄18～75岁 ECOG 评分≤2 治疗前病理证实直肠腺癌 治疗前经影像学评价（盆腔MRI、腔内超声、胸腹部CT等）临床分期为局部晚期（T3-4/N+） 经两位肿瘤外科医生术前评估为无法行根治手术 剔除标准 既往行盆腔放疗 既往有恶性肿瘤史 西乐葆、卡培他滨、奥沙利铂药物禁忌症 严重内科疾病史及其他严重的合并症，如精神病史、过敏史等 治疗评估（一） 治疗前的检查 病史采集及体格检查 病理活检证实为直肠腺癌 直肠指检； 肠镜检查及腔内超声 盆腔MRI和CT（胸腹部） 治疗前二周内的血常规、血生化检查及同位素肿瘤指标 治疗评估（二） 术前同期放化疗中的检查 每周盆腔MRI检查 直肠指检 每周血常规及每三周血生化检查 同期放化疗后及术前的检查 盆腔MRI检查 直肠指检 胸、腹－CT/B超 血常规、血生化检查及同位素肿瘤指标 放射治疗 射线选择： 6MV X线和15MV X线 混合射线照射 照射技术： CT定位，俯卧位，腹板固定 三维适形技术 处方剂量和分割方案： 盆腔野：肿瘤量45Gy /25F 局部加量5.4Gy/3F 靶区范围： CTV包括肿瘤病灶、直肠系膜、髂内淋巴区、骶前淋巴引流区，T4病例还包括髂外淋巴结区 PTV为CTV外加上一定的安全边界，包括器官的移动和摆位误差 瘤床加量：根据肿瘤退缩情况，避开小肠后局部瘤床缩野加量 放疗同期药物治疗 奥沙利铂：50mg/m2,qw， 卡培他滨：625mg/m2，bid, 周一至周五 西乐葆：200mg，bid，周一至周日 手术 同期放化疗结束4－6周后进行手术治疗 手术方式：全系膜切除术（TME） 肿瘤退缩分级标准 根据Rödel提出的TRG分级标准： 4级: 完全缓解； 3级：退缩 50％； 2级：退缩25–50％； 1级：退缩25％； 0级：没有退缩 治疗不良反应的评定标准 National Cancer Institute (NCI) common toxicity criteria (version3.0) （NCI-CTC 3.0） 结 果 患者一般特征 病例数（例） 40 中位年龄（岁） 范围 56 23-74 男/女 34/6 ECOG评分 0 1 2 3 33 4 临床分期 cT3 cT4 cN1 cN2 27 13 9 31 距肛位置 0-6cm 6-10cm 33 7 病理完全缓解率pCR：10％（4/40例） R0切除率：87.5%（35/40例） 降期率：50％（20/40例） 术后病理分期 例数 ypT0 5例 ypT1-2 6例 ypN0 15例 肿瘤退缩分级 ％ 0级 17.5% 1级 20.0% 2级 12.5% 3级 37.5% 4级 12.5% 保肛率（35例R0患者） 距肛 0-6cm：25％（7/28例） 距肛6-10cm：71％（5/7例） 不良反应 3级 4级 肛门皮肤反应 28 0 腹泻 5 0 骨髓抑制 4 0 膀胱炎 2 0 呕吐 1 0 手术并发症 1例术后出现吻合口瘘 2例出现术后盆腔感染 结论 不可切除直肠癌 西乐葆/卡培他滨/奥沙利铂联合放疗 增加手术切除率 肿瘤退缩及降期 增加保肛机会 不良反应可以耐受 不增加手术并发症