vive试验：亚洲人群结果PPT.ppt

VIVE注册研究 –亚洲人群结果 上海市第十人民医院 同济大学附属第十人民医院 徐亚伟 背景 ML Vision和ML MiniVision支架的特点 由新型的金属材料制成 为钴-铬合金 强度及X线下的可视性均比普通不锈钢好：强度比后者高76% 支架的设计新颖 超薄设计 单个支架的材料耗费低 其它优点 对血管壁的损伤更小 输送系统操控更便捷 可获得更佳的临床结果 薄支架的益处 更好的弹性及输送能力 推送更方便 材料耗费低 对血管壁的损伤小 对分叉病变的处理更有优势 提示薄支架益处的相关临床试验 Randomised 5-S Study Randomised ISAR STEREO I 薄支架与较厚支架临床结果的比较—厚支架再狭窄率明显更高 1ISAR STEREO II JACC Vol. 41, No. 8, 2003，April 16, 2003:1283-8 参与的中心 参与中心 负责人 入选例数 SDMH, Jaipur, India Dr. Jain 52 上海市第十人民医院 徐亚伟 47 Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Chiang Mai University, Thailand Dr. Kuanprasert 42 大连医科大学附二院 曲鹏 40 University Malaya Medical Center, Kuala Lumpur Dr. Haizal 34 南方医院 侯玉清 32 Sri Jayadeva Institute of Cardiology, Bangalore, India Dr. B Ramesh 32 Phramongkutklao Hospital (Army hospital ), Bangkok, Thailand Dr. Piamsomboon 30 中国医科大学附一院 齐国先 29 长海医院 秦永文 24 Ruby Hall Clinic, Pune, India Dr. Grant 20 Ushamullapudi Cardiac Center, Hyderabad, India Dr. G Ramesh 20 Samsung Medical Center, Seoul Dr. Gwon 20 Wonju Christian Hospital - Yonsei University, Seoul Dr. Yoon 7 主要终点 随访6个月内的靶病变血运重建(TLR) ----指所有研究对象中，6个月内因发生临床症状而对靶病变作了血运重建治疗(PCI或CABG)的比率 次要终点 6个月时的主要心脏事件(MACE)或住院期间的严重事件(SAE) 各种类型心绞痛患者行TLR的比率 首次使用ML Vision和ML MiniVision支架的成功率 6个月内的靶血管血运重建(TVR)率 平均每位患者的植入支架数目 原有糖尿病、脂代谢紊乱、吸烟患者合并心绞痛的比率 糖尿病及非糖尿病患者的MACE发生率 入选标准 靶血管的原发病变或球囊成形术后的再狭窄病变 如果符合入选标准的靶病变超过1个，则它们必须分布在不同的3大主支内 最多只治疗3个靶病变 靶病变的长度≤25mm 靶病变的参考血管直径≥2.25 mm而≤4.0mm 靶病变的狭窄程度为≥50% 而100% 每个病变植入的支架数目(必须是1个支架即能覆盖整个病变) 排除标准 支架内的再狭窄病变 患者对钴-铬合金过敏 顽固性病变(纤维化或钙化病变)，难以作预扩张(使用20atm的压力，仍无法扩张) 分叉病变 临床资料 基线状态(N=429) 年龄(岁) 61.7 男性比例 77.1% 糖尿病患者比例 27.9% 高血压 63.1% 吸烟患者 27.7% 既往CABG史 0.5 既往PTCA+支架术史 9.6% 既往单纯PTCA术史 1.6% 临床情况 心肌梗死(MI) (%) 12 h 的MI (%) 12 h而72 h 的MI(%) 3天而30天 的MI(%) 35.2 14.9 6.5 13.8 不稳定性心绞痛 (%) 43.8 稳定性心绞痛 (%) 28.0 单支病变 (%) 61.8 双支病变 (%) 27.7 三支病变(%) 10.5 病变特征(一)：总病变数449 参考血管直径(mm) 3.0± 0.45 按直径计算的狭窄程度 (%) 88 ± 10 病变长度(mm) 15.7 ± 5.0 轻度钙化病变 (%) 33 严重钙化病变 (%) 7 血栓性病变 (%) 6 闭塞性病变(TIMI 0级) (%) 23 分叉病变 (%) 9 TIMI 3级血流 (%) 47 病变特征(