地塞米松棕榈酸酯脂肪乳注射液的制备-中国药师.PDF

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　研究论文　 ｗｗｗ．ｚｇｙｓ．ｏｒｇ 地塞米松棕榈酸酯脂肪乳注射液的制备 余静　（ 　 ４３００２２） 中建三局武汉中心医院药剂科 武汉 　 　 ： ， 。 ：  摘 要 目的 制备地塞米松棕榈酸酯脂肪乳注射液 并评价其理化性质 方法 采用热熔乳化 高压均质法制备地塞米松棕 ， 、ＰｄＩ、Ｚｅｔａ ； 榈酸酯脂肪乳注射液 并对脂肪乳的粒径分布 电位和微观形态进行评价 初步考察地塞米松棕榈酸酯脂肪乳注射液 。 ： （２１５．１±３８．２）ｎｍ，ＰｄＩ ０．２１８，Ｚｅｔａ （－１８．１ 的稳定性 结果 制备的地塞米松棕榈酸酯脂肪乳注射液的平均粒径为 为 电位为 ±２．３）ｍＶ； ， ， ； ， 经透射电镜观察显示 地塞米松棕榈酸酯脂肪乳呈球形 大小分布较为均匀 长期稳定性试验结果表明 地塞米松 ６ 。 ：  棕榈酸酯脂肪乳注射液在 个月内稳定性良好 结论 采用热熔乳化 高压均质法制备地塞米松棕榈酸酯脂肪乳注射液工艺 ， 。 简单易行 有望应用于工业化生产之中 　 ； ；  关键词 地塞米松棕榈酸酯 脂肪乳 热熔乳化 高压均质法 中图分类号：Ｒ９４４．９　文献标识码：Ａ　　文章编号：１００８０４９Ｘ（２０１６）１２２２６２０５ ＰｒｅｐａｒａｔｉｏｎｏｆＤｅｘａｍｅｔｈａｓｏｎｅＰａｌｍｉｔａｔｅＬｉｐｉｄＥｍｕｌｓｉｏｎＩｎｊｅｃｔｉｏｎ ＹｕＪｉｎｇ（ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，ＷｕｈａｎＣｅｎｔｒａｌＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＣｈｉｎａＣｏｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎＴｈｉｒｄＥｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇＢｕｒｅａｕ，Ｗｕｈａｎ４３００２２，Ｃｈｉｎａ） ＡＢＳＴＲＡＣＴ　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏｐｒｅｐａｒｅｄｅｘａｍｅｔｈａｓｏｎｅｐａｌｍｉｔａｔｅｌｉｐｉｄｅｍｕｌｓｉｏｎｉｎｊｅｃｔｉｏｎａｎｄｅｖａｌｕａｔｅｉｔｓｐｈｙｓｉｃｏｃｈｅｍｉｃａｌｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ． Ｍｅｔｈｏｄｓ：Ｄｅｘａｍｅｔｈａｓｏｎｅｐａｌｍｉｔａｔｅｌｉｐｉｄｅｍｕｌｓｉｏｎｉｎｊｅｃｔｉｏｎｗａｓｐｒｅｐａｒｅｄｂｙａｍｅｌｔｅｍｕｌｓｉｏｎａｎｄｈｉｇｈｐｒｅｓｓｕｒｅｈｏｍｏｇｅｎｉｚａｔｉｏｎｍｅｔｈ ｏｄ．Ｔｈｅｐｈｙｓｉｃｏｃｈｅｍｉｃａｌｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓｏｆｌｉｐｉｄｅｍｕｌｓｉｏｎｗｅｒｅｅｖａｌｕａｔｅｄｉｎｃｌｕｄｉｎｇｔｈｅｐａｒｔｉｃｌｅｓｉｚｅｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎ，ｐｏｌｙｄｉｓｐｅｒｓｉｔｙｉｎｄｅｘ （ＰｄＩ），ｚｅｔａｐｏｔｅｎｔｉａｌａｎｄｍｏｒｐｈｏｌｏｇｙ．Ａｎｄｔｈｅｌｏｎｇｔｅｒｍｓｔａｂｉｌｉｔｙｗａｓｓｔｕｄｉｅｄａｓｗｅｌｌ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｔｈｅｐａｒｔｉｃｌｅｓｉｚｅｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎ，ＰｄＩａｎｄ ｚｅｔａｐｏｔｅｎｔｉａｌｏｆｄｅｘａｍｅｔｈａｓｏｎｅｐａｌｍｉｔａｔｅｌｉｐｉｄｅｍｕｌｓｉｏｎｗａｓ（２１５．１±３８．２）ｎｍ，０．２１８ａｎｄ（－１８．１±２．３）ｍＶ，ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｔｈｅ ｌｉｐｉｄｅｍｕｌｓｉｏｎｗａｓｆｏｕｎｄｔｏｂｅｓｐｈｅｒｉｃａｌｗｉｔｈｓｍｏｏｔｈｓｕｒｆａｃｅａｓｓｅｅｎｕｎｄｅｒａｔｒａｎｓｍｉｓｓｉｏｎｅｌｅｃｔｒｏｎｍｉｃｒｏｓｃｏｐｅ．Ｔｈｅｌｏｎｇｔｅｒｍｓｔａｂｉｌｉｔｙ ｓｔｕｄｉｅｓｓｈｏｗｅｄｔｈａｔｔｈｅｌｉｐｉｄｅｍｕｌｓｉｏｎｗａｓｓｔａｂｌｅｉｎ６ｍｏｎｔｈｓ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｔｈｅｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙｏｆｄｅｘａｍｅｔｈａｓｏｎｅｐａｌｍｉｔａｔｅｌｉｐ ｉｄｅｍｕｌｓｉｏｎｉｎｊｅｃｔｉｏｎｂｙｍｅｌｔｅｍｕｌｓｉｏｎａｎｄｈｉｇｈｐｒｅｓｓｕｒｅｈｏｍｏｇｅｎｉｚａｔｉｏｎｍｅ