南京站6感染专业医师议抗菌药物管理201605杨帆.ppt

改进方向 深度（形式-----内涵）： 行政办法→科学（指导原则、临床指南）； 指标→合理（仍是漫漫长路）； 减少特殊使用级药物使用； 优化品种； 纠正错误认识、做法； 广度： 二级、一级医院、民营医院； 非中心城市、县城和农村； 持久性（如何制度化、常态化）； 例一：抗菌药物的给药方案 时间依赖性药物（β内酰胺类）应一天多次给药； 已成定论并被传播多年，知晓度高； 但实际执行极差； 如何知行合一？ 临床药师大有可为：容易评判和干预； 例二：头孢菌素皮试 没有科学依据： 抗原不明，无统一方法和判断标准； 无循证医学证据支持其期预测作用； 阳性率远高于实际过敏率； 被原来越多推行，甚至写入规章； 这种典型的懒政行为危害巨大： 严重缩窄患者选择； 抗菌药物升级（碳青霉烯类）； 大量人力、物力浪费； 虚假安全感； 提 纲 成绩与挑战； 宗旨和策略； 科学管理； 优化品种； 医院之外； 严格限制抗菌药物品种、品规 目标：优化结构，满足临床合理需要； 有几项规定过严： 品种三级医院限50种，二级医院35种更少； 碳青霉烯类不超过3个品规； 抗真菌药物不超过5个品种； 可能波及常用、主流药物，会影响临床需要； 不要忘记宗旨，舍本逐末； 必须遵守，但应在规则下减少其弊端(允许向卫生计生委备案申请增加品种)； 选用原则与策略 先专业（药学、感染、呼吸、血液、ICU等专科)讨论，再药事委员会审核； 先将抗菌药物按品种分类： 类别多元化，延缓耐药； 同类药物确保主流品种（常用、优效、安全、循证医学证据多、主流指南推荐； 考虑医院学科设置、卫生经济学； 一品双规： 品牌(质量）与仿制品（价格）兼顾不同需求和利益； 2个仿制品？儿科剂型？； 目前品种管理的误区 认为品种越少越好； 李鬼赶走李逵（尤其氟喹诺酮类、酶抑制剂复方 ）； 一些重要品种乃至类别（尤其无人推广药物）落选：如青霉素G，苄星青霉素，呋喃妥因，SMZ-TMP，氟胞嘧啶（现规定不计入50/35品种数）; 新药进入困难：达托霉素，替加环素，厄他培南，泊沙康唑… 慎重选择抗菌药物 一家医院的抗菌药物处方集反映该院的学术、管理乃至价值观； 一个医生的抗菌药物处方习惯反映其学术、医德水平； 医院抗菌药物处方集的优化是合理应用的重要基础； 提 纲 成绩与挑战； 宗旨和策略； 科学管理； 优化品种； 医院之外； 医院之外的问题消弱了医院的努力 众多部门管药：CFDA、发改委（物价局）、卫生计生委、 医保部门、招标办； 不合理定价和新药定义错误恶果累累； 药品供应： 烂药泛滥； 该有的没有（重要药物供应无保障）； 同一品种大量厂家生产； 质量不能保证； 利益诱惑； 医疗外滥用消弱了改进临床应用的意义！ 不合理定价助长滥用：一代头孢 药物 价格（元） 备注 头孢唑林 1.2/0.5g 代表药物 头孢噻吩 48.0/0.5g 肾毒性大，弃用多年又复用 头孢硫脒 43.9/0.5g 优点不明显 头孢噻吩、头孢硫脒目前被大量用于外科预防用药； 改进方向 政府管理部门的导向作用： 只批准真正有价值的新药； 如无突出优势“新药”，价格不能高于同类产品； 药物定价咨询机制（患者、医生、药厂、流通商等）； 保证药厂满足研发需要的利润； 减少药品流通环节； 革除短视的地方保护行为； 制药公司： 开发真正有价值的新药； 仿制质量好的主流品种； 改进方向 唾弃唯低价为标准的“伪政治正确”： 低价不能保证质量； 低价不能保证供应； 低价损害药厂研发潜能； 国家卫生计生委吴浈副主任：“价格低没好药”； 说出常识真的不易！ 价格调整应该双向： 高价药物逐步下调价格； 不要过度压迫主流品种价格； 过低价格药物应允许涨价； 改进方向 管理部门、医疗机构眼光长远，欲取先予； 提高病原学检测水平和目标治疗比例； 病原检出率提高； 耐药菌快速诊断； 大幅降低医疗成本、提高治愈率； 预防为主： 加大在感控领域投入； 批准收费、医保报销感控产品； 例如呼吸机内部消毒、一次性管道； 改进方向 农业部和其他政府部门： 严格管制抗菌药物在养殖业等非医疗领域应用； 人用抗菌药物不得兽用； 监管肉、鱼、奶等食物中抗菌药物含量； 科普与宣传： 政府、媒体、社会团体促进科普； 媒体客观、负责任地反映问题； 提高公众认知水平； 谢 谢！ * 耐药菌上升和滥用抗菌药物是相互促进的恶性循环 我们要从2个方面打破恶性循环 ? Copyright, Joint Commission International  感染专业医师 议 抗菌药物管理 杨 帆 复旦大学附属华山医院抗生素研究所 本报告的逻辑起点 抗菌药物滥用是专业知识不足和社会问题共同作用的结果； 抗菌药物滥用是短期、局部利益侵犯长期、社会利益； 抗