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国产医疗器械找所需资料医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。《管理规范》的施行将进一步加强医疗器械标准制修订工作的规范化、精细化管理，对提升医疗器械标准化管理水平、提高医疗器械标准质量起到积极的推动作用。这也要求医疗器械生产企业要时刻关注，提高自身产品的标准化管理，与时俱进，紧跟国家、行业发展，保持自身产品时刻满足要求。武汉是湖北省省会。华中地区最大的也是唯一的特超大级现代化大都市，是中国最大的城市之一。武汉是华中地区经济、文化、贸易、交通、工业中心，也是长江中游地区的领头羊。在这座城市的背后同时也生活着许多辛勤工作的人们，他们通常十分繁忙，朝九晚五。并没有太多时间来关注医疗器械，所以需要机构的协助。今天小编想给大家扒一扒大家感兴趣的医疗器械！不久前，一场发生在上海理工大学的操场上的生死营救，成功挽救了一名心脏骤停学生年轻的生命。在一次1000米跑步测试中，上海理工大学学生李想（化名）突然倒地不起。校卫生科科长李长琳赶到现场后，发现李同学瞳孔散大、意识丧失、无自主呼吸，当即实施心脏按压，体育老师丁昆配合进行人工呼吸，并开启了自动体外除颤器（AED）进行急救。心脏按压、人工呼吸，启动AED，评估；再按压、人工呼吸，再评估；电击，继续心肺复苏……在AED的提示下，李长琳及时在关键时刻按下电击按钮。伴随着不间断的心肺复苏术，AED显示屏上出现了正常的心电图波形，李想终于恢复了窦性心律。目送李想被送上救护车，李长琳长长地舒了一口气。“这次成功抢救是所有在场老师、医生的努力，更是因为有专业设备的帮助。希望有更多的人了解心肺复苏术，并且能在关键时刻使用AED，为生命争取更多抢救时间。”李长琳激动地说。降低医疗成本还得靠国货统计数据显示，在我国，每年约有55万人死于心原性猝死。其中心室颤动是导致心脏骤停的主要原因。上海理工大学医疗器械工程研究所副教授郭旭东向记者介绍，急救对时间的要求非常严格，一般心脏骤停的佳救治时间被称做“黄金3分钟”。在病发3分钟内，抢救的成功率是高的，若超过10分钟，成功率就会降到10%以下。如果单纯依靠医院的救护团队抢救，即使是在拥有成熟救援体系的发达国家，赶到现场一般也要超过10分钟。因此，对于心脏骤停的患者来说，AED堪称自救和他救的“救命神器”。然而，这样一个“救命神器”，此前在我国却一直被国外品牌所垄断。医疗器械的国产化迫在眉睫！格慧泰福翻译团队具备完整、严格的翻译服务流程，通过专业翻译、校对及质量控制保证译文质量。格慧泰福长期为医疗器械客户提供专业翻译服务。翻译项目如下：医疗器械中国注册所需的注册文件欧洲医疗器械CE认证的技术文件美国FDA申请的技术文件大、中、小型医疗器械操作手册与维修手册技术规范宣传彩页电气安全报告各类检测报告以及相关的动物试验与临床试验资料中国食品药品监督管理局(CFDA)所要求的各种市场准入技术及法律文件商务资料，合同，信函等文件的中外互译医疗器械属于专业性要求较高的领域，其涉及的专业文档从翻译的角度而言需要具备相应领域的专业知识，才能做到良好的翻译质量，达到理想的表达效果。如果从节约时间、人力、物力投入的角度考虑，向专业的咨询顾问公司寻求帮助，不失为一个好的选择。看小编说了的这么多武汉医疗器械公司，大家肯定有了自己的想法了吧！希望小编介绍的这些武汉高科医疗器械园能帮助到大家呢！广州格慧泰福生物科技有限公司 官网：