药厂生产管理-生产PPT.ppt

SMP-SC-010-01中间站管理规程 三、进入中间站的物料、容器外必须有中间产品标签，注明工序、品名、产品规格、代码、批号、数量、操作人、生产日期、贮存期。 四、中间产品在中间站必须按品种、批号码放整齐，不同品种、不同批号之间要有一定距离（以方便运输、便于取放为宜）并挂牌注明品名、批号、数量、件数及状态。 五、各中间产品在中间站要有明显的状态标志，“红色牌”表示不合格，“绿色牌”表示合格，“黄色牌”表示待验。 SMP-SC-010-01中间站管理规程 六、外形色泽相近的中间产品的存放，要采取有效的隔离措施，杜绝混药。 七、中间站内所有物料应存放在相应的物料架上或垫板上，不得直接接触地面。 八、物料的堆放不得影响房间的送回风系统。 九、进出中间站必须填写“SOR-SC-005，中间站进出站台账”，程序如下： 1.进站 1.1工序操作人员称量完毕，并逐件注明中间品标签且QA已经取样完毕。 SMP-SC-010-01中间站管理规程 1.2操作人员填写中间产品交接汇总表。 1.3通知中间站管理员进行入站。 1.4操作人员将待入站的中间品运至中间站验收区，将交接汇总表交于中间站管理员。 1.5中间站管理员根据交接汇总表逐件检查，中间品标签填写应完整，内容应与交接物料相符。 1.6检查中间品的外包装应完好、清洁。 1.7检查无误后，操作人员协助中间站管理员将中间产品转至指定区域。 1.8中间站管理员及时悬挂待验产品状态标志，注明品名、批号、规格、数量。 1.9中间站管理员及时填写“SOR-SC-005，中间站进出站台账”，并由操作人员签字。 SMP-SC-010-01中间站管理规程 1.10双方在交接汇总表上签字。 1.11中间站管理员待中间产品检验合格并具有品管部下发的检验报告书后及时将待验状态标志更换为合格状态标志。 2.出站 2.1需料工序领取物料时通知中间站管理员。 2.2中间站管理员将交接汇总表交接给需料工序。 2.3领料人员进入中间站检查本批产品应有检验报告书，对照交接汇总表逐件核对中间产品的中间品标签应相符，检查中间产品外包装应完好、清洁。 2.4检查无误，中间站管理员填写“SOR-SC-005，中间站进出站台账”，并由领料人员签字。 2.5双方在交接汇总表上签字。 SMP-SC-010-01中间站管理规程 2.6领料人员将本批产品连同检验报告书、交接汇总表一同转至生产操作间指定位置。 十、中间站应在每日下班前清点站内所有物料，要求帐、卡、物相符。 十一、中间站的不合格品的每个包装容器上均贴上清晰醒目的不合格标志，并在单独的隔离区内保存，并按规定处理（在得出结论后的三日内处理完毕）。 十二、中间站要上锁管理，管理人员因故离开时，中间站必须上锁方可离开。 SMP-SC-010-01中间站管理规程 十三、QA要把中间站作为重要监控点之一，对其物料的码放、中间站清洁情况，相应的状态标志及台帐进行严格监控。 SMP-SC-011-01提取车间酒精库管理规程 一、乙醇的性质 1.乙醇的理化性质 分子式：C2H5OH 性状：无色液体，有酒香。 溶解性：与水混溶，可混溶于醚、氯仿、甘油等多数有机溶剂。 熔点（℃）：-144.1 相对密度（水=1）：0.81 沸点（℃）：78.3 相对密度（空气=1）：1.59 燃烧物：易燃 燃烧分解产物：一氧化碳、二氧化碳 闪点（℃）：12 爆炸下限（%）：3.3 易燃温度（℃）：363 爆炸上限（%）：19.0 稳定性：稳定 禁忌物：强氧化剂、酸类、酸酐、碱金属、胺类 SMP-SC-011-01提取车间酒精库管理规程 2.乙醇的危害性 2.1乙醇易燃，其蒸汽与空气可形成爆炸性混合物。遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂接触发生化学反应或引起燃烧。在火场中，受热的容器有爆炸的危险。其蒸汽比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇明火会引着回燃。 2.2健康危害：乙醇为中枢神经抑制剂。急性中毒多发生于口服。 二、乙醇的使用管理 1.酒精库是提取车间提取、浓缩、醇沉、酒精回收等岗位酒精流转的中间站，酒精只能在专人管理的酒精库或酒精贮罐存放，配酒罐等中转贮罐及其它场所不可长期 SMP-SC-011-01提取车间酒精库管理规程 贮存。 2.乙醇属一级易燃品，酒精库为防火、防爆重点岗位，应设专人上锁管理，无关人员不得进入。 3.酒精库应配备消防设施及自动报警设施，且应保持完好，并处待用状态，不得随意撤消和破坏。 4.酒精库管理员及使用部门人员必须接受消防基本知识和技能训练，必须能熟练使用所配备的消防设施。 5.酒精库应有明显的“严禁烟火”“禁止接打手机”“外来人员进入需换鞋”“禁止拍照”等警示标志，严禁将火源、手机携入酒精库，严禁在酒精库内动用明火，严禁在酒精库内进行电焊、气割等明火作业