中国药典2005年版(二部)2006增补本修订品种精选.docVIP

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中国药典2005年版(二部)2006增补本修订品种精选

奥美拉唑肠溶胶囊 Aomeilazuo Changrong Jiaonang Omeprazole Enteric-coated Capsules [修订] 【检查】释放度 “经120分钟时,肠溶颗粒与释放介质均不得有明显变色。”修订为“经120分钟时,肠溶颗粒不得有明显变色。” 阿莫西林胶囊 Amoxilin Jiaonang Amoxicillin Capsules [增订] 【检查】 阿莫西林聚合物 取本品内容物混匀,精密称取适量(约相当于阿莫西林200mg),置10ml量瓶中,加2%碳酸钠溶液5ml,使溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,立即取续滤液作为供试品溶液,照阿莫西林项下的方法试验。含阿莫西林聚合物以阿莫西林计,不得过0.2%。 安乃近注射液 Annaijin Zhusheye Metamizole Sodium Injection [修订] 【含量测定】 “精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,…”修订为“精密量取本品10ml(1ml:0.25g规格和2ml:0.5g规格)或5ml(1ml:0.5g规格),置100ml量瓶中,…”。 阿司匹林泡腾片 Asipilin Paotengpian Aspirin Effervescent Tablets [修订] 【性状】 “本品为白色片”修订为“本品为白色或淡黄色片,片面有散在的小黄点。” 苯巴比妥片 Benbabituo Pian Phenobarbital Tablets [修订] 【检查】 溶出度 “…,精密量取续滤液3ml(100mg规格)或10ml(30mg规格)或20ml(15mg规格),加蹦酸氯化钾缓冲液(pH9.6)定量稀释成50ml,摇匀;…”修订为“…,精密量取续滤液适量,加蹦酸氯化钾缓冲液(pH9.6)定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,摇匀;…”。 苄星青霉素 Bianxingqinmeisu Benzathine Benzylpenicillin ? [删去] 【鉴别】(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集172图)一致。 布洛芬片 Buluofen Pian Ibuprofen Tablets ? [修订] 【检查】 溶出度??“…,精密量取续滤液2ml,加溶出介质稀释至25ml,摇匀,…”修订为“…,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,摇匀,…”。 ? 丙 谷 胺 胶 囊 Bingguan Jiaonang Proglumide Capsules ????? [修订] 【鉴别】取本品的内容物适量(约相当于丙谷胺0.2g),加乙醇20ml,摇匀,滤过,滤液蒸去乙醇,使结晶析出,经105℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ?C),熔点为148~152℃。 ? 丙酸倍氯米松气雾剂 Bingsuan?Beilümisong?Qiwuji Beclometasone?Dipropionate?Aerosol ? [删去] 第3行“丙酸倍氯米松的药液浓度为标示浓度的80.0%~130.0%”。 ? 倍他环糊精 Beita Huanhujing Betacyclodextrin ? [订正] 结构式: ???????????改为????? ?福尔可定 Fu’erkeding Pholcodine [删去] 【检查】干燥失重 检查项 [增订] 【检查】水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分应为3.9%~4.5%。 谷氨酸钾注射液 Gu’ansuanjia Zhusheye Potassium Glutamate Injection [修订] 【含量测定】 “精密量取本品15ml,…依法测定旋光度(附录VI E),与6.557相乘,即得…”修订为“精密量取本品15ml,…依法测定旋光度(附录VI E),与13.114相乘,即得…” 复方门冬维甘滴眼液 Fufang Mendongweigan Diyanye Compound Aspartate, Vitamin B6 and Dipotassium Glycyrrhetate Eye Drops [增订] 曾用名:复方门冬泛甘滴眼液 复方乳酸钠葡萄糖注射液 Fufang Rusuanna Putaotang Zhusheye Compound Sodium Lactate and Glucose Injection [修订] 【含量测定】乳酸钠 阳离子交换树脂的制备 取钠盐状态磺酸型离子交换树脂10~15g,置水中浸湿,在80℃加热约1小时,连同水移入离子交换柱中,自顶端加入2mol/L盐酸溶液30~40ml,开启活塞,使加入的盐酸溶液保持每分钟10ml的流量流出,再用60~70℃的热水保持每分钟20~30ml的流量冲洗至洗液不

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