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工厂FMEA介绍
2M33 失效模式與效應分析 FMEA 課程目標 了解在 Six Sigma 方法論的領域中,FMEA的使用 學習展開及使用FMEA 何謂 FMEA FMEA解析層次 何謂 FMEA 定義: Failure 失效/失敗: 功能失效達不到預期的範圍,目標,意圖(Fail to reach scope, objective, purpose) 達不到顧客的需求,法令/法規的需求,製程要求,產品功能 產生不想要的結果或是沒有達到規範的限制 Mode 模式: 眾數 Failure Mode: 失敗/失效最高頻率,最多的部分 如產品或流程無法符合規格的模式。例如:尺寸太大、太小,偏心,裂痕,漏油,價格錯誤,數量錯誤,零件遺失等。感官可以掌握的現象或物質特性。 何謂 FMEA 影響(Effect) 若失效模式沒有預防或矯正而影響到顧客。導致顧客數減少或受到限制。 當站(Local Process):立即影響 線上(Internal downstream process):影響的影響 線下(External downstream process):影響的影響 最終(End Users):最終使用者的影響 例如:顧客無法使用產品,顧客無法組裝完全,產品在顧客處失效,顧客停機,顧客不滿意等。Effect 影響: 何謂 FMEA 原因(Cause) 一個不完善而導致失效模式。 與設計有關的 與製造流程有關的,包含主要流程輸入的變異 與使用有關的,或廠商/供應商品質有關的 與服務有關的 例如:工具故障,掌控不良,沒有依照流程進行。 FMEA功能 FMEA使用時機 量測階段 找出改善點 分析現場問題和評估流程改變的可能 獲得潛在失效模式清單. 獲得影響清單. 獲得目前管制紀錄. 分析階段 找出問題的原因, 發展完整且有效的驗證計劃 FMEA程序步驟 選擇FMEA小組(流程團隊) 與流程相關的各步驟皆有熟知的人員參與組成。 例如;研發、技術、工程、生產、品保、採購、客戶等等 FMEA各項欄位說明 流程編號/流程步驟:填入要研究的流程名稱或代號 流程步驟特定功能:填入要研究的流程步驟功能,盡可能的描述此功能 潛在功能失效模式:零件在此特定作業流程被拒絕的是什麼,可以以流程的特性(預防策略)或產品特性(偵測策略)來描述 潛在製造失效原因:列出所有失效的根本原因,每一個失效模式一次列出一個 流程及流程順序 設備,機器,工具,夾治具:螺絲鬆弛 作業員:忘了塗膠 材料 廠房設施 FMEA各項欄位說明 等級: 要管制的關鍵項目(Control):法規規定的與有安全上的顧慮的 顯著的(Significant):會造成產品功能失效的等級分類 潛在失效影響: 當站影響:影響本身 – L (Local process effect) 線上影響:影響同一站的其他作業 – DI(Downstream Internal process effect) 線下影響:影響到下一站的作業 – DE(Downstream External process effect) 最終影響:影響到最終產品使用者 – E(End product user) FMEA各項欄位說明 目前流程管制:目前已做或承諾要做避免或消除肇因,管制什麼,是用什麼方式管制 三道防線:補償準備或損害管制 第一道防線 – 避免肇因 第二道防線 – 偵測問題,矯正失效 第三道防線 – 減低影響 例如;防呆,SPC,溫度控制,溼度控制,耐用性控制,製程能力研究,進料速度控制,壓力控制,標準作業流程管制,設備預防保養 組裝流程管制,SPC,組裝作業指導書,目視檢查,檢驗,測試 發生性(OCC;Occurrence): 在目前管制之下,由特定原因所造成的特定失效模式發生的可能性有多大 發生性大到小的順序為 10 ?1 FMEA各項欄位說明 嚴重性(SEV;Severity) 流程及產品失效影響的評估 嚴重程度的大小只適用於影響 嚴重性的評估不光只是用在流程與作業上,同時也可以用在產品上 如果一些失效模式的可能原因會造成相同的結果(失效影響),則不管原因其嚴重性要一樣 嚴重性要依據L,DI,DE,E個別列出 嚴重程度依大小排列為 10 ? 1 偵測性(DET;Detection) 預防不良品送到顧客前的管制流程之偵測評估風險評估(Risk Assessment) FMEA各項欄位說明 風險優先順序(RPN;Risk Priority Number) RPN =(發生性OCC *嚴重性SEV *偵測性DET) 通常 RPN ? 125 表示風險程度高 建議矯正措施改善風險程度(發生性,嚴重性,偵測性,或三者) 使用最佳數據來做決策 加強流程管制或SPC 導入防呆措施 導入錯誤偵測機制 加強設備/機器/工具/夾治具預防保養 加強溫,
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