一院统计讲座3 PPT.pptVIP

5、多余对照　 有新旧两种抗生素,已知两种药物均有较好的疗效,需进一步比较两药的疗程长短及不良反应大小。在设计时设置3组:新药组、旧药组和空白对照组。此处设立的空白对照组是多余的,只要进行新旧药物比较即可解决问题。 实验设计实例分析 实验设计实例分析 6、1976年某单位报告了果胶驱铅疗效的观察。30名铅中毒工人脱离现场后住院治疗，治疗前测得尿铅均数为116mg/L，血铅均数为1.81mg/L。服用果胶20天后再测尿铅均数降为0.087mg/L，血铅均数降为0.73mg/L。说明果胶有较好的驱铅作用。 （二）随机化的原则 随机化原则：随机≠“随便”, 指每个受试对象以机会均等的原则随机地分配到试验组和对照组。 目的是使各组非实验因素的条件均衡一致，以消除对实验结果的影响。 随机化的原则：样本具有代表性 具体体现在以下三个方面 1、抽样的随机 2、分组的随机—论文中应详细说明分组的方法。 3、实验顺序的随机 （二）随机化的原则 随机化的意义： 使样本具有极好的代表性,使各对比组在大量不可控制的非处理因素的分布方面尽量保持均衡一致的重要措施。提高实验资料的可比性和结论的说服力。 随机化的方法： 随机化的方法有多种，最简单的如抽签。广泛应用的随机化方法有随机数字表和随机排列表。 （二）随机化的原则 一、为什么进行实验设计? 将60只鸡随机分成4组，每组15只，1个阴性对照组和3个实验组，其分别用含剂量0.2g/kg （低剂量）、1.0g/kg（中剂量）和 2.0g/kg（高剂量）的饲料喂养，每天自由进食及饮水。每7d称重一次，根据体重变化及进食量来调整喂养量。 每日观察鸡的状态：是否食欲下降、呕吐、多饮和嗜睡。连续喂养6周后，于停药0d、 5d、10d后实验组每组处死5只，解剖观察鸡肾中是否含有结石，并分离鸡胸肉、鸡肝、鸡心分别匀浆，测三聚氰胺残留量。 一、为什么进行实验设计? 无论临床研究或动物实验都需要根据研究的目的，制定总的研究方案，也称为研究设计。一个周密的研究设计，能够用比较经济的人力、物力和时间，使研究因素的效应得到充分的体现，获得准确和客观的结论，达到研究目的。 研究设计的好坏，直接关系到研究结果的可靠性。任何设计上的缺陷，都不能期望事后弥补。 二、实验设计中基本概念 科学研究方法根据研究者是否能够人为的设置处理因素，既是否给予干预措施分为实验性研究（experiment study)和观察性研究(observational study)， 1、 实验：指由研究者主动地决定给予部分实验对象某种处理，给予另部分对象某种对照处理的研究设计形式。 二、实验设计中基本概念 2、研究因素(处理因素 )和非处理因素或混杂因素 研究因素 就是研究者最关心的可能影响实验结果的各种实验条件。研究者在实验中希望着重考察的实验条件。 在一个实验研究中，往往影响实验结果的因素很多，其中有些是研究者关心的既处理因素，还有一些是研究者并不关心的但他们会在客观上影响着实验结果既非处理因素。在统计研究中重要的是尽可能消除他们对实验结果的影响，更好地显露出实验因素地效应。 （一）、实验设计的概念 （二）、实验研究的基本要素 （三）、实验设计的基本原则 三、实验设计Experimental Design 三、实验设计 1、实验设计的概念 所谓医学实验设计是指在进行某项研究之前,针对研究目的所制定出的整个研究工作计划。其任务在于以最经济的人力,物力和时间,最大限度地获得丰富而可靠的资料。 三、实验设计 实验 S + s1 O E + e1 － － － → ‖ 对照 0 + s2 0 + e2 ———————————————— S － － － → E 降压药 高血压病人 血压值 处理因素 受试对象 实验效应 三要素：1.处理因素；2.受试对象；3.实验效应 其他因素 其他效应