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杭州海虹精细化工有限公司企业标准-不符合、纠正和预防措施控制程序 ICS XXXXXX XXX Q/HH 杭州海虹精细化工有限公司企业标准 Q/HH4.CX023-2010 不符合、纠正和预防措施控制程序 2010-04-01发布 2010-04-05实施 杭州海虹精细化工有限公司发布 前言 本标准是根据GB/T 19001—2008（idt ISO 9001:2008）中的8.5.1、8.5.2、8.5.3、GB/T 24001—2004（idt ISO 14001:2004）中的4.5.3、GB/T 28001—2001中的4.5.2以及本公司质量、环境、职业健康安全管理手册Q/HH.SC001—2010 8.3、8.5制定的 本标准编写格式依据GB/T 1.1—2000。 本标准的附录A、附录B为规范性附录。 本标准由杭州海虹精细化工有限公司提出并负责解释。 本标准由杭州海虹精细化工有限公司安环部归口。 本标准起草单位：杭州海虹精细化工有限公司安环部。 本标准起草人：倪宏强 本标准审查人：俞志军 本标准批准人：汪永红 不符合、纠正和预防措施控制程序 1 目的 为消除实际的不符合原因和潜在的不符合原因，确保类似问题不再发生和防止不符合的产生，确保质量、环境、职业健康安全管理体系的有效实施和改进。 2 范围 适用于本公司生产、服务、活动的各过程中对不合格品和不符合项采取的纠正措施和对潜在的不符合因素分析及采取的预防措施的控制。 3 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的必威体育精装版版本。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本适用于本标准。 Q/HH.CX001- 文件控制程序 Q/HH.CX002- 记录控制程序 4 职责 4.1 安环部负责对纠正/预防措施的控制，并在实施过程中负责督促和协调相关部门对纠正/预防措施的执行及验证其有效性。 4.2 各职能部门负责本部门所采取的纠正/预防措施的制订和实施工作。 4.3 管理者代表负责纠正和预防措施的审批及实施过程中的协调。 4.4 内部体系审核员负责内部体系审核中发现的不符合的纠正和预防措施实施跟踪验证 5 程序 5.1 纠正措施 5.1.1 纠正措施信息 顾客、相关方不满意的信息和投诉； 违反了法律法规和其他相关方要求； 出现连续多次不符合或重大不符合时，例如：重大质量事故、反复发生的质量问题、批量产品退货；设备或安全事故造成停产、伤亡；超标排放造成环境因素失控等； 管理评审报告； 内部、外部体系审核报告； 供方产品或服务及相关方行为出现严重不符合； 数据分析结果； 其它不符合公司方针、目标或体系要求或影响目标指标实现的情况； 管理人员的失职和失误，造成严重损失或严重影响公司经济效益。 以上信息由相关职能部门及时采取纠正措施并报安环部。 5.1.2 原因调查分析 各职能部门根据纠正措施信息，组织有关部门和人员调查分析不符合原因以发现过程改进的重点。根据问题大小、性质、承受的风险程度及对产品质量、环境、职业健康安全的影响，决定采取必要的纠正和预防措施。 原因调查分析活动应以数据和事实为依据，采用统计技术与经验判定相结合的方法进行。现场调查分析可采用： 与主管人员谈话及相关员工谈话； 对监视和测量过程及相关记录进行审核； 相关数据的识别搜集和统计汇总； 采用“因果图”或其它方法进行分析比较； 确定不符合主因。 c) 某个部门的质量、环境、职业健康安全问题，由该责任部门负责调查，并记录。 d) 涉及多个部门的质量、环境、职业健康安全问题或重大质量、环境、职业健康安全问题、重大不符合问题，由管理者代表组织专项调查或召开质量、环境、职业健康安全分析会，并形成书面报告（质量、环境、职业健康安全分析会记录及书面报告的起草由安环部负责）。 e) 质量、环境、职业健康安全体系内部审核和管理评审中出现的不符合，由不符合的责任部门进行调查分析，填写《不符合、纠正和预防措施处理单》。 5.1.3 纠正措施的制订和实施 一般质量、环境、职业健康安全问题由有关责任部门制订纠正措施，填入《不符合、纠正和预防措施处理单》中，并报分管副总审批后实施。 重大的或跨部门的质量、环境、职业健康安全问题，在管理者代表协调下，由安环部会同相关责任部门制订纠正措施及纠正措施完成时间，填入《不符合、纠正和预防措施处理单》中，报分管副总或总警力审批后