ICD适应证指南.pptVIP

MUSTT入选标准 冠心病 EF 40% 无症状的非持续性VT ( 3个心动周期， 30秒，心率 100 bpm) 电生理检查诱发VT MUSTT结果 随访5年ICD比抗心律失常药物 更有效降低心律失常性死亡率和总死亡率 患者 比例 % 76% P0.001 死亡危险 60% P0.001 死亡危险 平均随访39个月 MUSTT结论 对于冠心病、LVEF≤40%伴无症状的NSVT患者 ICD治疗显著降低EP诱发出VT患者的死亡率 降低心律失常死亡或心脏骤停危险达76% 降低总死亡危险达60% EP指导下的抗心律失常药物治疗不能改善患者生存率 MADIT-II Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial-II 多中心ICD临床试验-II Moss AJ, et al. N Engl J Med. 2002;346:877-883. 前瞻性随机对照研究(1997-2001) 76个医学中心参加（71个美国、5个欧洲） 研究目的 对于心梗4周后、LVEF≤30%的高危患者，比较ICD与 最佳药物治疗对生存率的影响 随机分组: n=1232 最佳药物治疗+ICD (n=742); 最佳药物治疗*(n=490) 研究终点 　 主要终点: 总死亡率 次要终点: 心律失常性死亡率 MADIT-II背景 * 最佳药物治疗包括ACEI、利尿剂和?阻滞剂 MADIT-II结果(1)  ICD 最佳药物治疗 P = 0.007 1.0 0.9 0.8 0.7 0.6 0.0 0 1 2 3 4 年 生存 可能性 ICD与最佳药物治疗相比可有效改善生存率 MADIT-II结果(2) ICD与最佳药物治疗相比 可有效降低总死亡率和心律失常性死亡率 % 31% P=0.016 死亡危险 67% P0.0001 死亡危险 平均随访20个月(提前结束) MADIT-II结论 对于心梗后LVEF 30%患者，ICD与最佳药物治疗相比可有效降低患者的总死亡率 入选患者与以往临床试验不同 无室性心动过速病史 无需电生理检查诱发持续性室心动过速 DEFINITE DEFIbrillators in Non-Ischemic Cardiomyopathy Treatment Evaluation ICD对非缺血性心肌病的治疗评估 Kadish A, et al. N Engl J Med 2004;350:2151-8. 前瞻性随机对照研究(1998-2003) 48个美国医学中心参加 研究目的 对于非缺血性心肌病、 LVEF≤35%伴NSVT或频发室早患者， 比较ICD与最佳药物治疗对生存率的影响 随机分组: n=458 最佳药物治疗 (n=229); 最佳药物治疗* + ICD (n=229); 研究终点 　 主要终点:总死亡率 次要终点: 心律失常性死亡率 DEFINITE背景 *最佳药物治疗包括ACEI/ARB、 ?阻滞剂和胺碘酮等 DEFINITE入选标准 21岁 非缺血性心脏病 LVEF 35% NYHA I-III级 过去6个月内有NSVT或Holter检查发现10PVCs/h ICD与最佳药物治疗相比 具有有效降低患者死亡率的趋势 DEFINITE结果 年 生存 可能性 % 35% P=0.08 死亡危险 最佳药物治疗 平均随访29个月 对于非缺血性心肌病、 LVEF≤35%伴NSVT 或频发室早患者，ICD组与最佳药物治疗相比 有效降低心律失常性死亡率 有降低总死亡率的趋势 DEFINITE结论 SCD-HeFT Sudden Cardiac Death in Heart Failure Trial 心衰患者心脏性猝死临床研究 Bardy GH, et al. N Engl J Med. 2005;352:225-237 前瞻性随机对照研究(1997-2003) 148个医学中心参加（美国、加拿大和新西兰） 研究目的 对于LVEF≤35%的轻中度心衰 (NYHA II-III级) 患者，比较ICD和抗心律失常药物治疗对生存率的影响 随机分组: n=2521 最佳药物治疗*(n=847); 最佳药物治疗+胺碘酮(n=845); 最佳药物治疗+ ICD (n=829) 研究终点 　 主要终点: 总死亡率 SCD-HeFT背景 *最佳药物治疗包括ACEI、 ?阻滞剂和利尿剂等 SCD-HeFT结果(1) 月 死亡率 最佳药物治疗 胺碘酮 ICD 29% 36% 34% 随访5年ICD比最佳药物治疗 更有效降