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ISO9001:2008版培训 中国检验检疫认证集团 广东分公司认证一部 标准修订的背景介绍 ISO 组织对标准修订背景： 1. ISO/TC176/SC2对来自各方面反馈的意见汇总： 一：是ISO9001：2000标准部分条款的含义不够 明确，不同行业和规模的组织在使用标准时容易 产生 岐义； 二：是与其他标准的兼容性不够。 在2004年，ISO/TC176/SC2在其成员中就ISO9001：2000标准组织了一次正式的系统评审，以便决定ISO9001：2000标准是应该撤销、维持不变还是进行修订或换版，最后大多数意见是修订。 标准修订的背景介绍 与此同时，ISO/TC176/SC2还就ISO9001：2000和ISO9001：2004的使用情况进行了广泛的“用户反馈调查”。之后，基于系统评审和用户反馈调查结果，ISO/TC176/SC2依据ISO/Guide72:2001的要求对ISO9001标准的修订要求进行了充分的合理性研究（Justification Study），并于2004年向ISO/TC 176根据提出了启动修订程序的要求. 标准修订的背景介绍 ISO9001标准修订规范草案。在2007年6月作了最后一次修订。修订规范规定了ISO9001标准修订的原则、程序、修订意见收集时限和评价方法及工具等，是ISO9001标准修订的指导文件。 ISO/TC176/SC2（国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/质量体系分委员会）的工作规划，ISO9000：2008版标准于2008年11月15日正式发布实施 ，现已正式发布实施 中国国家标准的制定情况简介 中国标准化研究院负责GB/T 19001《质量管理体系 要求》的修订工作。2008年6月，通过中国标准化研究院、中国认证认可协会网站，向社会征集起草专家，2008年8月至29日，成立了该国家标准的起草组。 中国国家标准的制定情况简介 2008年9月12日，起草组召开了第一次工作组会议，介绍了2008版ISO 9001修订概况、ISO 9001修正设计规范、ISO和IAF有关2008版ISO 9001标准认证的联合公告以及2008版GB/T 19001标准起草工作。起草组成员讨论了该国家标准的修订原则，初步确定了工作计划安排，决定及时转化国际标准，与ISO 9001:2008国际标准同年发布GB/T 19001—2008国家标准。起草组根据修订原则，对照ISO/FDIS 9001标准，对2008版GB/T 19001《质量管理体系 要求》讨论稿进行了细致深入的讨论、推敲，在此基础上形成了该国家标准草案的征求意见稿，于2008年9月20日向全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（SCA/TC151）成员单位征求意见 中国国家标准的制定情况简介 2008年11月13日至14日，起草组召开了第二次会议，对提交的300余条意见进行了逐条评议，并根据ISO对ISO/FDIS 9001的修订意见修改2008版GB/T 19001征求意见稿，形成了送审稿初稿。 起草组计划将在近期召开会议，根据正式的2008版ISO 9001标准修改国家标准的送审稿初稿，形成正式的国家标准送审稿，并计划2008年12月召开该国家标准的审查会，完成报批稿。 ISO9001:2008 标准修订的7大指导原则 1、ISO9001：2008标准的结构模式和过程方法维持与ISO9001：2000的规定相同。2、ISO9001：2008修订后的标准必须保持通用性，并适宜于所有行业的不同规模、不同类型的组织。3、如可能，ISO9001：2008与ISO14001：2004标准的兼容性必须得到强化。4、ISO9001：2008必须保持ISO9001和ISO9004标准之间的协调一致性。 ISO9001:2008 标准修订的7大指导原则 5、ISO9001：2008标准的修订仅限于使用户的质量管理体系受到有限的影响，并且所有的修订应该对用户有显著的好处。6、ISO9001：2008起草者应使用ISO9001：2000的支持工具包以助于识别需要澄清的问题。7、ISO9001：2008修订后的标准草案应按照修订规范进行验证，并得到用户的确认。 从上述修订的指导原则可以看出，ISO9001：2008标准的变化不大，总体框架和逻辑结构未变，只是部分条款的要求更加明确、更具适用性，对用户更加有利，更加便于使用。  2000版标准和08版标准变化对比 2000版标准和08版标准变化对比 2000版标准和08版标准变化对比 2000版标准和08版标准变化对比 20