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卫生部l临床检验行业标准解读(2013.10.26大同检验会议)PPT
卫生部临床检验行业标准解读;临床常用项目参考区间 行业标准解读;1.《全国临床检验操作规程》 2.《实验诊断学》 试剂盒说明书 实验室自行建立;;;（速率法“试剂中含有5’-磷酸吡哆醛”）;（速率法“试剂中含有5’-磷酸吡哆醛”）;（双缩脲法）;（间接离子选择电极法）;WS/T 405《血细胞分析参考区间》;(此参考区间适用于静脉血的仪器检测方法）;;行业标准参考区间的应用原则;;;;;（一）直接使用行业标准参考区间的条件;2.服务人群评估： a.临床常用生化检验项目: 服务人群应排除民族、高海拔地区、特殊生活习惯等因素。 b.血细胞常规项目 服务人群应排除 ;（二）无法证明分析质量或人群可比性应对参考区间验证 ;;;序号;选择参考区间;纠正系统误差提高正确度;有证标准物质 适宜参考物质;b)参加正确度验证计划 (卫生部临床检验中心）;c)与性能可靠的其他系统或方法比对;临床血液、生化检验分析质量指标卫生行业标准解读 ;项目 ;临床生物化学检验常规项目分析质量指标;;量值溯源的依据;; 表示不精密度：影响临床监测;CVI;试验项目;;不准确度 (总误差) 偏差、不确定度;IQC;CLIA’88 目前EQA/PT评价标准;室内质量控制与不精密度;目前我国推荐使用的不精密度分析质量规范;我国目前室内质量控制情况;WS/T 403-2012标准 ;WS/T 403-2012标准 ;正确度验证与偏倚(Bias%);;室间质量评价与总误差(偏差)验证;;全血细胞计数分析质量要求及验证方法;二、携带污染;三、批内精密度;四、日间精密度(IQC);五、线性;六、正确度; ;八、实验室内结果的可比性; ;九、准确度(EQA/PT);凝血试验分析质量要求及验证方法; ;三、线性;四、正确度;五、准确度(EQA/PT);谢谢 ！
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