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REACH法规培训 ; 目录 1、REACH法规定义及由来 2、制定REACH法规目的 3、REACH法规操作流程 4、REACH法规注册内容 5、REACH法规豁免物质 6、REACH法规的影响 7、案例分析 ; “Registration，Evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals，化学品注册、评估、许可和限制”，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。法规全文共十五篇141条,附件17个。 ; 　　2; 　　3;　　注册（Registration）：年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。 　　评估（Evaluation）：包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。 　　许可（Authorization）：对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权，包括CMR，PBT ，vPvB等。 　　限制（Restriction）：如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产或进口。 　　注： PBT 持久性、生物富积和毒性化学物质 　　vPvB 高持久性、高度生物富积化学物质 CMR 致癌性、诱变性和生物毒性物质;REACH注册期限：???;现存化学品：在1981年9月之前投放市场的化学品， 共有100,106种； 新化学品（非分阶段物质）：在1981年9月之后投放市场的化学品，大约4300种； SVHC：（Substances of Very High Concern）高度关注的物质，截止2011年6 月30日共53种。 ;REACH注册提供资料： 总量≥1吨的物质 技术档案 总量≥10吨的物质 技术档案，化学品安全报告? 化学品安全报告： （1）人类健康危险评估 （2）理化性质对人类健康危险评估?? （3）环境危险评估 （4）PBT（Persistent， Bio-accumulative and Toxic Chemicals）和vPvB（very Persistent and very Bio-accumulative Chemicals）化学物质的评估——如果此化学物质依据 Directive 67/548/EEC 判定为危险物质或被评估为PBT或vPvB化学物质，化学品安全报告须另提供下列信息：? 暴露评估（Exposure Assessment） 风险定性（Risk Characterization）??; 技术档案： （1）生产商/进口商的信息； （2）物质信息； （3）生产与使用信息； （4）分类与标识； （5）安全使用指导说明； （6）研究摘要（根据吨数决定）； （7）物质的确定用途/暴露信息； （8）（如有必要）试验建议（附件IX与附件X） （9）化学安全性报告（10吨/年以上的物质提供）； （10）必威体育官网网址要求（因商业秘密）； （11）是否愿意免费信息共享声明（非脊椎动物试验部分）； （12）对所提交数据的客观评估信息。 ?;REACH法规可豁免注册物质 （1）现有其他法规?已经覆盖另有规范的化学品，例如，放射性物质、农药、食品添加剂、饲料添加剂、动物营养素、医药及植入或直接与人体接触的医疗器械、兽药、化妆品、调味料等； （2）每个制造商或进口商年产量或进口量在1t以下（小于1t/a）的化学物质，或配制品、物品中所含化学物质的数量在1t/a以下的均可豁免； （3）现行普遍认为低风险而无需注册的物质，如水、空气等； （4）未经化学改性处理的自然存在的物质，如矿物质、矿石等，无需注册； （5）受海关监管的物质； （6）废物（如指令2006/12/EC的规定）； （7）由其他行为者再进口与自欧盟出口的已注册的同一物质，可不再注册，但需要提供是同一物质的依据和证明。再进口者被视为下游用户； （8）在欧盟内回收再生所得与已注册的物质相同的物质，可豁免注册，但需要提供是相同物质的依据和证明； （9）欧盟成员国可以对国防需要的物质豁免注册； （10）聚合物在尚未建立起实用、省钱的鉴别聚合物危害性的科学技术基准之前；;?;商品生产商／进口商 进口自非欧盟成员国，在欧盟范围内销售。 物质鉴别 浴室用垫子中含有的增塑剂DEHP（二-乙基己基-邻苯二甲酸酯）不能永久地与PVC聚合物键合，在塑料产品的使用过程中会