第四部分 药品监管中的法律理论问题PPT.ppt

药品监管中的法律理论问题;中国药品监管体制的历史沿革;;药品领域概述;3.处理好公共利益与商业利益的关系;4.维护企业的合法利益;二、药品监管与风险行政;三、全球背景下的药品行政;四、药品规制与行政组织法研究;2.收费与监管机构独立性的关系;3.地方制度问题;地方政府的发展型导向;4.事业单位;5.专家咨询;风险社会中的专家咨询;风险规制中的专家咨询;设问;中国药品审评专家咨询制度的演进;药品审评委员会时期（1984-1998);药品审评委员会时期的问题;药品审评专家库时期;药品审评咨询会议制度;药品审评中心作用的强化与药品审评专家咨询机制的弱化;动因;国家食品药品监督管理局药品审评中心;现实状况;药品审评专家咨询制度的完善;改革建议;赋予药品审评专家咨询制度法定地位;;健全与完善药品审评专家遴选机制;;药品审评专家来源;认真对待药品审评专家的利益冲突;美国制度的借镜;中国处理药品审评利益冲突问题的现况;建议;建议;建议;完善审评咨询会议制度;2.明确专家咨询活动的议题;3.明确专家咨询意见的地位;4.强化药品审评专家的补偿机制;专家咨询会议的信息公开;;;制度建构层面的概括;谈论风险规制专家咨询的中国背景;6.自律性组织;五、推动药品监管方式的革新;2.药品标准;3.行政许可;美国药品加速审评程序;快车道程序;其他加速审评机制;4. 监督检查;5.行政处罚;药品监督行政处罚概述;案例：零售药店不知顾客为个体诊所代购药品;不同意见;（二）药品监督行政处罚的基本原则;（三）药品监督行政处罚的种类与形式;（四）药品监督行政处罚的设定;二、药品监督行政处罚的适用;（一）适用方法;（二）从轻、减轻或者免予处罚的情形;（三）从重处罚的情形;（三）从重处罚的情形;（四）并处的情形;（五）相对人主观状态和行政处罚的成立;案例：无过错运输假药是否承担行政违法责任;（六）药品监督行政处罚与刑罚的衔接;（七）行政处罚与民事责任的竞合;药品监督行政处罚程序;（二）一般程序;1.立案;1.立案;2.调查取证;3.决定;4.行政处罚决定书;5.送达;案例：法院对送达不合法的行政处罚决定不予执行;案例：法院对送达不合法的行政处罚决定不予执行（续）;（三）听证程序;案例：没收违法所得是否需要举行听证;案例：没收违法所得是否需要举行听证（续）;不同意见;6.违法公告制度;7.药品召回制度;;;;;;8.行业禁入;六、探讨多元化的权益保障机制;七、新医改背景下的药品监管改革;