高通量基因测序综合标准体系的构建研究与效益分析.docVIP

高通量基因测序综合标准体系的构建研究与效益分析 王娟 胡葳 谢强 李倩一 杜佳婷 广东省标准化研究院 深圳华大基因科技有限公司 X 关注成功！ 加关注后您将方便地在 我的关注中得到本文献的被引频次变化的通知！ 新浪微博 腾讯微博 人人网 开心网 豆瓣网 网易微博 摘????要： 据《广东省质监局关于下达2013年综合标准化建设试点项目的通知》 (粤质监标函[2014]43号) , 深圳华大基因科技有限公司与广东省标准化研究院联合开展了广东省基因产业综合标准化试点工作, 历时3年, 经过综合标准体梳理、选择与确认, 以高通量基因测序全流程为试点主体, 构建了高通量基因测序综合标准体系, 经过体系的实施运行与改进, 规范了高通量基因测序的全流程, 形成了科学、技术、标准、产业相互促进的发展模式, 取得了显著的试点效益。 关键词： 综合标准化; 高通量基因测序; 体系; 作者简介：王娟, 硕士, 标准化工程师, 主要从事综合标准化、团体标准化研究。 作者简介：胡葳, 硕士, 标准化高级工程师, 主要从事国际标准化、服务业标准化研究。 作者简介：谢强, 硕士, 深圳华大基因科技有限公司质量与标准办公室经理, 主要从事基因领域质量与标准化工作。 作者简介：李倩一, 硕士, 标准化工程师, 主要从事基因测序领域质量与标准化研究。 作者简介：杜佳婷, 硕士, 标准化工程师, 主要从事生物技术领域质量与标准化研究。 Analysis on the Construction and Benefits of High-throughput Sequencing Comprehensive Standards System WANG Juan HU Wei XIE Qiang LI Qian-yi DU Jia-ting Guangdong Institute of Standardization; BGI; Abstract： In this paper, according to the notice on pilot project of comprehensive standardization construction in 2013 issued by Guangdong Quality Inspection Bureau (Guangdong quality standard letter [2014] No.43) , Shenzhen Genomics Technology co., Ltd., and Guangdong Institute of Standardization carry out the pilot work of gene industry comprehensive standardization in Guangdong province, and construct the comprehensive standards system on highthroughput sequencing after 3 years combing, selecting and confirming the comprehensive standards complex with the high-throughput gene sequencing whole process as the main body in the pilot. Through implementation, operation and improvement, the standards system has regulated the whole process of high-throughput gene sequencing, formed the development mode with the mutual promotion of science, technology and standard, and obtained remarkable benefit from the pilot. Keyword： comprehensive standardization; high-throughput gene sequencing; system; 在生物基因研究技术快速发展阶段, 为促进产业科学健康发展, 运用现代标准化方法——综合标准化理论, 以我省为试点示范区, 依托深圳华大基因科技有限公司 (简称“华大基因”) 在基因产业的市场实践, 面向产业中长期技术发展, 推动一批共性关键环节的技术标准研制, 探索研究能解决产业发展实际问题的、具有协调性、配套性的综合标准体系, 是一项十分